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    TUKYSA妥卡替尼Tucatinib說明書

    ????????2023-05-09 19:07???? ???? ????


    【生產企業】:西雅圖基因技術公司(Seattle Genetics Inc.)
    【規格】:    150mg/60片/瓶
    【商標】:TUKYSA
    【中文名】:妥卡替尼片劑
    【英文名稱】:Tucatinib tablets
    【性狀】:黃色涂層的片劑
    【貯藏】:請在室溫下68-77°F(20-25ºC) 儲存TUKYSA。
     
    【TUKYSA妥卡替尼適應癥和用途】
    TUKYSA是一種處方藥,可與曲妥珠單抗和卡培他濱聯用治療人類表皮生長因子受體2 (HER2)陽性且已出現轉移(如腦轉移)或無法進行乳房切除術的乳腺癌成人患者,患者應接受過一種或多種抗HER2乳腺癌藥物治療。

    美國食品藥品監督管理局( FDA )決定批準了乳腺癌新藥妥卡替尼( Tukysa )聯合曲妥珠單抗(Herceptin)和卡培他濱( Xeloda ) 用于治療局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者(包括腦轉移患者),患者應為使用過至少1種一線HER2藥物后出現疾病進展。
     
    【TUKYSA 劑量和給藥方法)】
    劑量: TUKYSA推薦的起始劑量為300mg,每日2次。
     
    【怎么服用TUKYSA? 】
    請按照醫生的指示服用TUKYSA。 TUKYSA與托洛匹定和卡培他濱兩種藥物一起使用,醫生會告訴你托洛匹定和卡培他濱的服用量以及它們的服用方法。
    TUKYSA為口服,每日2次服用TUKYSA,可與食物一起服用。
    每日服藥時間應間隔12小時。
    請把藥片整個吞下去。 請勿咀嚼或壓碎藥片。 藥片破裂時,請不要服用。
    服藥后出現嘔吐、藥量錯誤的,不補服,正常時間服用下一劑。
     
    【TUKYSA不良反應】
    TUKYSA可能會引起以下嚴重副作用:
    腹瀉; 腹瀉是TUKYSA常見的副作用,有時可能很嚴重。 如果有嚴重腹瀉,請立即告訴醫生。 因為嚴重的腹瀉會導致大量體液流失(脫水)、低血壓、腎臟問題,甚至死亡。
    肝臟疾病; TUKYSA可能會引起嚴重的肝臟疾病。 醫生會根據需要在治療前和治療期間每三周檢查一次肝功能。 治療中如出現以下肝臟疾病癥狀,請立即與醫生聯系。
    發癢
    皮膚和眼睛染成黃色
    尿是深褐色
    腹部右上側疼痛
    累了
    食欲下降
    容易出血或瘀傷
    TUKYSA最常見的不良反應:
    腹瀉
    手掌或腳掌紅腫、疼痛、腫脹或出現紅疹、水泡
    口腔潰瘍
    食欲下降
    腹部疼痛
    惡心想吐
    疲勞
    肝功能檢測指標水平上升
    嘔吐
    頭疼
    貧血
    皮疹
    TUKYSA可能會影響男性和女性的生育能力。
    如果您出現上述副作用,醫生可能會改變您的治療劑量或停止治療。如有任何疑問,請咨詢您的醫生。
     
    【TUKYSA藥物相互作用】
    如果您正在使用TUKYSA治療,請不要服用下列藥物:
    強CYP3A抑制劑藥物,包括抗真菌藥物酮康唑等;該類藥物會增加TUKYSA的藥效。抗結核藥利福平等強效CYP3A誘導劑藥物; 這類藥物會減少TUKYSA的藥效。
    因為鈣通道阻滯劑維拉帕米、甾體類藥物地塞米松等對糖蛋白基質藥物能提高TUKYSA的藥效。
     
    【TUKYSA在特殊人群中使用】
    1)妊婦
    孕婦不能服用TUKYSA,因為TUKYSA可能會傷害發育中的胎兒。 如果在TUKYSA治療期間可能懷孕,請在TUKYSA治療期間和治療后1周內采取有效的避孕措施。
    2)母乳育児
    計劃母乳喂養的女性請勿服用TUKYSA。
     


    (責任編輯:編輯露露)



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