2020年3月2日，美國食品和藥物管理局批準聯合使用sarclisa(isatuximab-irfc )注射劑聯合泊馬度胺和地塞米松，用于治療接受至少兩種治療方法(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的復發難治性多發性骨髓瘤( RRMM )成年患者。
Sarclisa是靶向CD38受體的單克隆抗體，靜脈給藥可幫助免疫細胞攻擊多發性骨髓瘤細胞。
【Sarclisa注射劑劑量和給藥方法】
SARCLISA推薦劑量靜脈注射體重10mg/kg，治療期間與標準劑量聚合物聯合地塞米松。 每個療程周期為28天，需進行多個療程，直至病情惡化或出現不可接受的毒性。 給藥時間如表1所示。
表1聚合物胺聯合地塞米松的Sarclisa給藥方案
療程給藥時間
第一個療程的第一、八、十五、二十二天。 (每周一次)
若錯過第2個療程及以上第1、15天(每2周1次) SARCLISA，應盡快調整治療方案，使用該劑量并保持給藥間隔。
在SARCLISA注射前15-60分鐘服用以下預給藥，以降低注射相關反應的風險和嚴重性。
口服或靜脈注射地塞米松40mg，75歲以上患者劑量降至20mg。
口服乙酰氨基酚650mg至1000mg (或其他替代品)。
H2受容體拮抗薬
口服或靜脈注射苯海拉明25mg至50mg (或其他替代品)。 前4次建議靜脈注射給藥。
以上推薦的地塞米松劑量是多發性骨髓瘤治療方案的一部分，在給予SARCLISA和聚合物前只需使用一次。
【Sarclisa注射劑給藥配置】
1 .各療程前測量患者實際體重，計算所需劑量。
2 .給藥前，目視檢查SARCLISA小瓶有無顆粒物質或變色。 如果有粒子或變色，請更換其他SARCLISA。
3 .無菌環境下，用0.9%氯化鈉250mL或5%葡萄糖注射液加SARCLISA稀釋。 倒置輸液袋，將藥液混合均勻。
【Sarclisa注射劑的警告和注意事項】
1.輸液反應：在每次注射SARCLISA前使用預用藥以降低輸液反應發生的概率和嚴重程度。在注射SARCLISA時監測輸液反應，一旦出現氣短、咳嗽、發冷、惡心等情況，減慢或停止輸液。2 .白細胞減少：使用SARCLISA時容易發生白細胞減少。 這可能會導致上呼吸道和下呼吸道感染等感染風險的增加。 治療期間檢查血細胞數量，服用抗生素或抗病毒藥物預防感染。
3 .第二原發性惡性腫瘤：監測SARCLISA治療過程中出現皮膚鱗狀細胞癌、乳腺血管肉瘤、骨髓增生異常綜合征等新癌的可能性。 除了骨髓增生異常綜合征的患者
其他患者可以繼續接受SARCLISA治療。 根據國際骨髓瘤工作組( IMWG )指南監測患者第二原發惡性腫瘤發展。
4 .血常規結果改變： SARCLISA可導致血型檢測結果改變。 在用SARCLISA治療前，先進行血常規檢測血型。 在接受輸血之前，請告訴醫生你正在接受SARCLISA治療。
【Sarclisa注射劑藥物過量】
目前沒有已知的SARCLISA特效解毒劑。 過度使用SARCLISA時，監測患者不良反應征兆和癥狀，給予支持性治療。
【Sarclisa注射劑不良反應】
最常見的不良反應是肺炎、貧血、上呼吸道感染、血小板減少癥和腹瀉。
(責任編輯：編輯露露)
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