【生產企業】： 阿斯利康 AstraZeneca
【規格】： 10mg*60粒/盒；25mg*60粒/盒
【商標】：Koselugo
【通用名】：selumetinib capsules，司美替尼膠囊
【英文名稱】：Koselugo (selumetinib) capsules
【貯藏】： 儲存在20℃-25℃
【Koselugo司美替尼膠囊適應癥】
KOSELUGO用于治療患有I型神經纖維瘤病(NF1)的2歲及以上兒童，這些兒童患有叢狀神經纖維瘤，無法通過手術完全切除。
目前尚不清楚KOSELUGO對2歲以下兒童是否安全有效。
2020年4月10日，美國食品藥品監督管理局( FDA )宣布批準koselugo(selumetinib )膠囊用于治療2歲以上I型神經纖維瘤( NF1 )兒童患者。 這是FDA批準的第一種NF1治療藥物。該藥的具體適應證用于治療有癥狀且不能手術的叢狀神經纖維瘤的兒童患者。
【Koselugo劑量和給藥方法】
KOSELUGO推薦劑量為25 mg/m2，每日兩次口服。 空腹服用KOSELUGO，每次給藥前2小時或每次給藥后1小時不進食。
【Koselugo警告和注意事項】
1 .心臟問題。 KOSELUGO可以降低心臟泵的血液量。 在進行KOSELUGO治療前和期間進行心臟功能檢查。 如果出現以下癥狀之一，請立即與醫生聯系。 咳嗽、喘鳴、氣喘、腳踝和腳腫脹、疲勞、心率持續上升。
2 .眼疾。 KOSELUGO會引起失明等視力問題。 在KOSELUGO治療前和期間檢查視力。 如果出現以下癥狀之一，請立即告知醫生。 視力模糊、失明、飛蚊癥和其他視力變化。
3 .嚴重腹瀉。 腹瀉在使用KOSELUGO過程中很常見，可能很嚴重。 使用KOSELUGO治療中首次出現腹瀉時，請立即告知醫生。 可以通過服藥或吃流動性食品來改善腹瀉。
4 .皮疹。 皮疹在KOSELUGO很常見，可能很嚴重。 出現以下癥狀之一時，請告知醫生覆蓋身體大面積的皮疹、脫皮、水泡。
5 .橫紋肌溶解： KOSELUGO治療可能導致血液肌酸激酶( CPK )水平升高，導致肌肉損傷。 在開始服用KOSELUGO前和治療期間檢測血液中CPK血的水平。 如果有以下癥狀之一，請單擊、
請立即通知醫生。 肌肉疼痛、肌肉痙攣、虛弱、暗紅色尿液。 醫生可能會更改你的劑量，暫停，或者要求你永久停止服用KOSELUGO。
【Koselugo藥物相互作用】
1 .強或中度CYP3A4抑制劑或氟康唑：與強或中度CYP3A4抑制劑或氟康唑聯合使用可增加KOSELUGO血藥濃度，增加不良反應風險。
請勿同時服用強或中度CYP3A4抑制劑或氟康唑和KOSELUGO。 如果不可避免同時使用，減少KOSELUGO的劑量。
2 .強或中度CYP3A4誘導劑：與強或中度CYP3A4誘導劑聯合使用可降低KOSELUGO血藥濃度，降低KOSELUGO療效。 避免高強度或中強度CYP3A4誘導劑與KOSELUGO聯合使用。3 .維生素E:KOSELUGO中含有維生素e，如果每日維生素e攝入量超過推薦或安全限度，可能會增加出血風險。 服用維生素k拮抗劑或抗血小板藥物的患者可能會增加服用KOSELUGO后出血的風險。
如果每日維生素e攝入量(包括KOSELUGO和補充劑中維生素e的量)超過推薦或安全限度，則不建議補充維生素e。
(責任編輯：編輯露露)
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