【生產企業】：生物制藥公司Nabriva Therapeutics
【規格】：注射液，150 mg單劑量瓶6瓶/盒，250mL檸檬酸緩沖液稀釋袋6袋/盒。
【片劑】：30片/瓶。
【商標】：XENLETA
【中文名】：利福霉素注射液 / 利福霉素片劑
【英文名稱】：Lefamulin Injection / Tablets
【性狀】：注射液，無色透明溶液，每瓶含150 mg的利福霉素、15mL 0.9%氯化鈉。
片劑，藍色橢圓形薄膜衣片，每片含有600 mg利福霉素。
【貯藏】：注射液：應在冰箱內2 - 8°C(36 - 46°F)溫度下儲存，注意不能凍結；稀釋袋應在20 - 25°C(68 - 77°F)常溫下儲存，允許在15 - 30°C(59 - 86°F)范圍內短期儲存。
片劑：應在20 - 25°C(68 - 77°F)常溫下儲存，允許在15 - 30°C(59 - 86°F)范圍內短期儲存。
【XENLETA利福霉素適應癥和用途】
用于治療由肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、肺炎支原體和肺炎衣原體等引起的成人社區獲得性細菌性肺炎（CABP）。
注意：為了減少耐藥細菌的產生、保持XENLETA和其他抗菌藥物的有效性，XENLETA只能用于治療或預防由易感細菌引起的感染。
【XENLETA利福霉素劑量和給藥方法】
治療成人CABP的XENLETA的推薦劑量如下表所示：
劑量 治療持續時間
每12小時靜脈輸液150 mg XENLETA(輸液時間>60分鐘)；或
每12小時服用600 mg的XENLETA片劑。 5-7天
每12小時口服600 mg XENLETA片劑 5天
2019年8月19日，美國食品藥物監督管理局（FDA）批準了Nabriva Therapeutics公司的XENLETA（Lefamulin）靜脈注射制劑和口服制劑，用于治療成人社區獲得性細菌性肺炎（CABP）。XENLETA通過FDA的優先審查程序獲得批準，是近二十年來FDA批準的第一個具有新作用機制的靜脈注射和口服抗生素，為臨床提供了一種新的、短期的、經驗性的單藥治療方案。
【XENLETA利福霉素適應癥和用途】
用于治療由肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、肺炎支原體和肺炎衣原體等引起的成人社區獲得性細菌性肺炎（CABP）。
注意：為了減少耐藥細菌的產生、保持XENLETA和其他抗菌藥物的有效性，XENLETA只能用于治療或預防由易感細菌引起的感染。
【XENLETA利福霉素劑量和給藥方法】
治療成人CABP的XENLETA的推薦劑量如下表所示：
劑量 治療持續時間
每12小時靜脈輸液150 mg XENLETA(輸液時間>60分鐘)；或
每12小時服用600 mg的XENLETA片劑。 5-7天
每12小時口服600 mg XENLETA片劑 5天●肝損傷患者的劑量調整
1.在使用XENLETA治療期間，應密切監測肝功能受損患者的不良反應。
2.重度肝功能障礙(Child-Pugh C級)患者，應減少劑量至每24小時靜脈注射150 mg XENLETA；輕(Child-Pugh A級)或中度(Child-Pugh B級)肝功能障礙患者無需調整劑量。
3.XENLETA片劑不推薦用于中度(Child-Pugh B級)或重度(Child-Pugh C級)肝損害的患者；輕度肝損傷(Child-Pugh A級)患者不需要調整服用XENLETA片劑的劑量。
【XENLETA利福霉素給藥方法】
■XENLETA注射液
靜脈滴注XENLETA注射液(輸液時間>60分鐘)。使用前XENLETA必須用250mL的含10mM檸檬酸鹽緩沖體系的0.9%氯化鈉溶液稀釋。
●注射液的制備
(1) 將整瓶XENLETA注射液（15mL）用250mL含10mM檸檬酸鹽的0.9%氯化鈉緩沖液稀釋于稀釋袋中，充分混勻。注意：操作過程應保證無菌。
(2) 目測檢查配置的輸液中是否含有顆粒物或變色；若溶液澄清且稀釋袋無破損，則可以使用。注意：不要重復使用稀釋劑袋；不要在輸液中添加其他物質；稀釋后的XENLETA可在室溫下保存24小時或在2-8°C(36-46°F)冷藏保存48小時。
■XENLETA片劑
請在就餐前1小時或就餐2小時后服用XENLETA片，含水吞服，不要咀嚼。
●如果錯過服藥時間該怎么辦？
如果患者錯過服藥時間后，距離下次服藥時間多于8小時，則應盡快服用錯過的劑量；但如果距離下次服藥時間已不足8小時，則不需彌補，直接按原計劃服用下一次藥物即可。
【XENLETA利福霉素藥物過量】
利福霉素（Lefamulin）及其主要代謝物不可通過透析去除；若不慎過量使用XENLETA，則應密切觀察并使用一般支持措施進行治療。
【XENLETA利福霉素禁忌癥】
■超敏反應
XENLETA禁用于對Lefamulin、Pleuroin類藥物或XENLETA的任何成分過敏的患者。
■禁止聯用CYP3A4底物藥物（導致QT延長）
聯用XENLETA可能會使得CYP3A4底物藥物（如匹莫齊特）的血漿濃度升高，導致QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速。
【XENLETA利福霉素不良反應】
XENLETA最常見的不良反應是：
●心臟QT間期延長
●艱難梭菌引起的腹瀉
(責任編輯：編輯露露)
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