【生產企業】：Ardelyx公司
【規格】：片劑 50mg
【商標】：IBSRELA
【英文名稱】：tenapanor
【性狀】：白色或灰白色橢圓形片劑
【貯藏】：68°F至77°F（20°C至25°C）之間；保存在原容器中，注意密閉、防潮，勿將瓶內干燥劑拿出。
【IBSRELA適應癥和用途】：
用于治療腸易激綜合征便秘(IBS-C)的成年人。
2019年9月12日，美國食品和藥物管理局FDA批準推出Ibsrela（tenapanor）治療便秘型腸易激綜合征( IBS-C )成年患者。
IBSRela(TenaPanor )是胃腸道局部抑制鈉/氫交換蛋白3 )的小分子， 可刺激腸道蠕動，降低IBS-C患者腹痛。
該批準基于兩個三期試驗的結果，與安慰劑組相比，IBSRela(TenaPanor )到達了試驗的主要終點。 首次臨床試驗中Ibsrela治療組達到緩解的患者比例為37%，對照組為24%，第二種臨床試驗，Ibsrela組數值為27%，對照組為19%。
【IBSRELA的劑量和給藥方法】:
成人IBSRela(TenaPanor )推薦劑量為50毫克，每日2次。
早餐前或一天的第一次飯前和晚飯前服用。
錯過1劑時，跳過錯過的量，正常時間服用下一劑。 請不要同時服用兩劑。
【IBSRELA禁忌癥】
患者年齡未滿6歲，有嚴重脫水的危險。
患有已知或疑似機械性胃腸阻塞的患者。
【IBSRELA副作用】
最常見的不良反應有腹瀉、腹脹、胃腸脹氣、頭暈等。
罕見的副作用包括直腸出血和胃腸音異常。
【IBSRELA警告和注意事項】
1.兒童患者嚴重脫水的風險：禁用于6歲以下的患者中。 尚未確定Ibsrela（tenapanor）在18歲以下患者中的安全性和有效性。
2.腹瀉：最常見的不良反應。如出現嚴重腹瀉，應暫停用藥并補充水分。
3.在使用Ibsrela（tenapanor）勸告患者將以下情況告知醫護人員：懷孕了或計劃懷孕；母乳喂養或計劃母乳喂養。
因為尚未清楚Ibsrela（tenapanor）是否會傷害胎兒及是否會經過母乳。
【IBSRELA患者資訊資料】：
1.腹瀉：告知患者如出現嚴重腹瀉，應停止服用Ibsrela（tenapanor），并與醫護人員聯系。
2.意外服用：兒童（尤其是6歲以下兒童）意外攝入Ibsrela（tenapanor）可能會導致嚴重的腹瀉和脫水。指導患者安全存放Ibsrela（tenapanor），并將其存放在兒童無法觸及的地方。3 .指導患者早餐前或一天第一次飯前及晚飯前服用IBSRela(TenaPanor )
4.1錯過劑時，跳過錯過的量，正常時間服用下一劑。 請不要同時服用兩劑。
5 .教患者如何儲存：參照“儲存”保存在原容器中，注意密閉、防潮，不要發放瓶內干燥劑。
6 .勸患者積極通知使用中的其他任何藥物，如處方藥、非處方藥等。
7 .建議患者出現以上不良反應(警告和注意事項)癥狀及時與醫務人員聯系。
(責任編輯：編輯露露)
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