【生產企業】：Xeris Pharmaceuticals
【規格】： 0.5 mg/0.1 mL；1 mg/0.2 mL
【商標】：Gvoke
【通用名】：glucagon injection
【英文名稱】：GVOKE (glucagon) Injection
【貯藏】：20-25℃
【glucagon 胰高血糖素注射劑適應癥】
GVOKE PFS用于治療2歲及以上兒童和成人糖尿病患者的嚴重低血糖癥。嚴重低血糖的癥狀包括意識不清、癲癇發作或抽搐。
2019年09月10日，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準gvoke(Glucagon，胰高血糖素)注射液用于治療2歲以上兒童和成人糖尿病患者的重癥低血糖癥。這是室溫穩定，液體制劑類型的胰高血糖素。
Gvoke是首個獲得批準的胰高血糖素產品，可通過預充電蛋白包( Gvoke PFS )或自動注射器)注射。 Gvoke有兩種劑量。 兒童0.5 mg/0.1 mL的劑量。
青少年和成人1 mg/0.2 mL劑量。 已知對嗜鉻細胞瘤、胰島素瘤、胰高血糖素或Gvoke任一賦形劑過敏的患者禁用。
【胰高血糖素注射劑劑量和給藥方法】
GVOKE自動注射器和預充式注射器僅用于皮下注射。
12歲以上成人和青年患者： GVOKE推薦劑量1毫克，皮下注射于下腹部、大腿外側或上臂外側。 15分鐘后仍無效時，可以追加使用1毫克的GVOKE。
2歲至12歲以下兒童患者：對于體重小于45kg的兒童患者，推薦劑量為0.5 mg gv oke。 對于體重在45公斤以上的兒童患者，推薦劑量為1毫克GVOKE。 皮下注射到小腹、大腿外側或上臂外側。
15分鐘后仍無反應時，可以追加使用1量的GVOKE (根據體重指標)。
【胰高血糖素注射劑的警告和注意事項】
1 .嗜鉻細胞瘤患者兒茶酚胺釋放。 GVOKE在嗜鉻細胞瘤患者中無效，胰高血糖素可能刺激腫瘤中兒茶酚胺的釋放。 患者血壓顯著升高，疑似以前未診斷的嗜鉻細胞瘤時
靜脈注射甲磺酸酚妥拉明10 mg可降低血壓。
2 .胰島素瘤患者低血糖癥。 胰島素瘤患者禁用GVOKE。 在胰島素腫瘤患者中，使用胰高血糖素可能會導致初期血糖升高，但、
GVOKE可能直接或間接刺激胰島素瘤導致胰島素過度釋放，引起低血糖。 患者服用GVOKE后出現低血糖癥狀時，口服或靜脈注射葡萄糖。
3 .超敏反應和過敏反應。 據報道，胰高血糖素有全身性皮疹、呼吸困難伴低血壓的過敏性休克等過敏反應。 GVOKE對有過敏反應的患者禁用。
4 .糖原減少患者療效不佳。 GVOKE只有在糖原充足的情況下才能有效治療低血糖。 饑餓狀態、腎上腺功能不全或慢性低血糖癥的患者可能沒有足夠的糖原來有效GVOKE。
這些患者應該用葡萄糖治療。5 .壞死性移動性紅斑( NME )。 NME是與胰高血糖素瘤相關的皮疹，持續給予胰高血糖素后出現，停藥后消退。 出現NME時，考慮持續給予胰高血糖素的好處是否大于風險。
6 .胰高血糖素患者低血糖癥。 對患有胰高血糖素瘤的患者給予胰高血糖素可能會引起繼發性低血糖。 治療前對疑似胰高血糖素瘤患者進行胰高血糖素血藥濃度測定，監測治療期間血糖變化。
如果給與胰高血糖素后出現低血糖癥狀，請口服或靜脈注射葡萄糖。
【胰高血糖素注射劑禁忌癥】
1 .嗜鉻細胞瘤
2 .胰島素瘤
3 .已知對胰高血糖素或GVOKE中任一賦形劑過敏。
【胰高血糖素注射劑的不良反應】
最常見的(大于5 ) GVOKE相關不良反應包括惡心、嘔吐、注射部位水腫(大于1mm )和低血糖。
【胰高血糖素注射劑的藥物相互作用】
1 .服用阻滯劑時聯合GVOKE可導致脈搏和血壓瞬間升高。
2 .服用吲哚美辛后，GVOKE可能會失去提高血糖的能力，甚至出現低血糖。
3.GVOKE可能提高華法林抗凝效果。
(責任編輯：編輯露露)
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