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    羅米司亭Nplate(Romiplostim) 說明書

    ????????2023-05-11 16:29???? ???? ????


    【中文名】:羅米司亭
    【商品名】:Nplate
    【英文名】:Romiplostim
    【制造藥廠】:Agmen美國安進
    【規格】:250μg, 500μg ; 注射劑
     
    【羅米司亭Nplate(Romiplostim) 適應癥】
    (1)羅米司亭Nplate(Romiplostim)是血小板生成素受體激動劑適用于治療慢性免疫(特發性)血小板減少性紫癜(ITP)對皮質激素,免疫球蛋白或脾切除反應不充分患者中的血小板減少癥。
    (2)羅米司亭Nplate只應用于血小板減少程度和臨床情況增加出血風險的ITP患者。不應意向使用血小板計數正常化。
     
    【nplate(romiplostim )的概要說明】
    洛美司亭nplate(romiplostim )是血小板生成素) TPO受體激動劑,模仿人體天然TPO,旨在提高免疫性血小板減少癥( ITP )患者的血小板計數。
    免疫性血小板減少癥( ITP )是一種少見而嚴重的自身免疫性疾病,以血液血小板數量下降(血小板減少癥)和血小板生成障礙為特征。 在美國,ITP在兒童群體中的年發病率估計為十萬分之五點三。 在臨床上,
    TIP兒科患者的治療目標是提高血小板計數,維持在安全水平,降低出血風險,改善癥狀。
     
    【nplate(romiplostim )用法、用量】
    1)皮下注射初始劑量1g/kg每周1次。
    2)由于需要降低出血風險,通過增量1g/kg,調整并維持每周劑量,使血小板數達到50109/L。
    3)最大劑量每周不應超過10g/kg。 血小板數在400109/L以上時,請勿給藥。
    4)最大劑量4周后血小板計數無增加時,中斷肌鈣蛋白Nplate。
    5)制備中不振蕩避光制備的肌鈣蛋白Nplate; 給你24小時內調制好的肌鈣蛋白Nplate。
    6)注射容積可能非常小。 使用刻度為0.01mL的注射器。
    7)扔掉一次性小瓶中未使用的部分。
     
    【nplate(romiplostim )禁忌癥】
    最常見的不良反應()5) nplate患者發生率高于安慰劑)為關節痛、頭暈、失眠、肌肉痛、四肢痛、腹痛、肩痛、消化不良、感覺異常。 頭痛最常被報道。
     
    【nplate(romiplostim )警告和注意事項】
    1)肌鈣蛋白Nplate增加骨髓內網硬蛋白( reticulin )沉積的風險; 臨床研究未排除網絡硬蛋白和其他纖維沉積導致血細胞減少的骨髓纖維化的可能。 監查外周血骨髓纖維化表現。
    2)停用肌鈣蛋白n-plate可能導致血小板減少較n-plate治療前加重。 Nplate停藥后監查全血細胞計數( CBCs ),包括血小板計數至少2周。
    3)過度給予肌鈣蛋白Nplate,血小板數可能增加到發生血栓形成/栓塞并發癥的水平。
    4)肌鈣蛋白Nplate初始反應后血小板計數大幅減少時,評估患者中和抗體的形成。)5)肌鈣蛋白Nplate可能增加血液學惡性疾病的風險,尤其是骨髓增生異常綜合征患者。
    6)每周監查含血小板計數和外周血涂片標本的CBCs,直至達到穩定的肌鈣蛋白Nplate劑量。 此后至少每月監查CBCs,包括血小板計數和外周血涂片。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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