【化學名】：inotuzumab ozogamicin
【生產藥企】：美國輝瑞Pfizer
【劑型】：1mg，凍干粉
【奧英妥珠單抗Besponsa適應癥】
奧英妥珠單抗Besponsa適用于成人復發或難治性前B細胞急性淋巴細胞性白血病。
【Besponsa説明】
珍珠抗Besponsa是CD22指導的抗體-藥物偶聯物( ADC )。 Besponsa(inotuzumabozogamicin )能夠識別人CD22。
小分子N-乙酰--卡他霉素是一種與抗體接頭共價結合的細胞毒性劑。 非臨床資料顯示，besponsa(inotuzumabozogamicin )的抗癌活性是由ADC與CD22表達腫瘤細胞的結合引起的。
之后，ADC-CD22復合體內化，N-乙酰--陽離子-二甲基酰肼水解接頭被切斷。 N -乙酰-阿霉素二甲基酰肼的激活可誘導雙鏈DNA斷裂，繼而導致細胞周期停滯和凋亡細胞死亡。
【Besponsa臨床】
FDA的批準意見主要依據Besponsa的療效和安全性臨床試驗。 招募了326名經過治療的復發性或難治性b細胞ALL患者參加該試驗。 這些患者被隨機分為兩組
分別考慮besponsa(inotuzumabozogamicin )或化療、治療后患者完全緩解率( CR )。
結果besponsa(inotuzumabozogamicin )治療組完全緩解率達35.8%，中位生存期8.0個月。 化療組完全緩解率為17.4%，中位生存期4.9個月。
【Besponsa用法用量】
1)靜脈注射、使用BESPONSA前應使用糖皮質激素、退燒藥、抗組胺藥。
2)根據藥物治療反應，將劑量分為第一周期和后續周期。
第一周期： 0.8mg/第一天，0.5mg/第八、15、21天為一個周期；
后續周期：
I .患者達到緩解： 0.5mg/第1、8、15天、28天為一個周期；
ii .患者未達到緩解：第0.8mg/天、0.8mg/第8、15天、28天為一個周期。
【Besponsa常見不良反應】
主要是血小板降低、白細胞減少、中性粒細胞減少、感染、貧血、疲勞、出血、發熱、嘔吐、頭痛、發熱性中性粒細胞減少癥、肝損傷(轉氨酶或-谷氨酰轉肽酶升高)、腹痛
(責任編輯：編輯露露)
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