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    易普利姆瑪ipilimumab|伊匹單抗yervoy說明書

    ????????2023-05-13 16:54???? ???? ????


    【易普利姆瑪yervoy適應證和用途】
    YERVOY是一種人類的細胞毒性T淋巴細胞抗原4(CTLA-4)-阻斷抗體適用于治療不可切除的或轉移黑色素瘤。

    【易普利馬姆yervoy劑量和給藥方法】
    1) YERVOY 3 mg/kg靜脈每3周共給予4劑,持續90分鐘。
    2)嚴重不良反應永遠終止。
     
    【易普利姆馬yervoy劑型和規格】
    1) 50mg/10mL(5mg/mL ) 。
    2) 200mg/40mL(5mg/mL ) 。
     
    【易普利姆馬yervoy警告和注意事項】
    免疫介導性不良反應:嚴重反應永遠結束。 中度免疫介導性不良反應恢復基線前不給予,輕度嚴重改善或完全解決,患者每日接受潑尼松龍<7.5 mg [ prednisone ]或同等物。 嚴重的、永久的
    或通過復發性免疫介導反應全身給予高劑量皮質激素。
    1)免疫介導肝炎)每次YERVOY給藥前評估肝功能檢測。
    2)免疫介導內分泌病變)給藥前每次監查甲狀腺功能試驗和臨床化學。 每次隨訪評估內分泌病變的生命體征和癥狀。 根據需要開始激素替代治療。
     
    【易普利姆馬yervoy不良反應】
    最常見的不良反應5%為疲勞、腹瀉、瘙癢、皮疹、結腸炎。
     
    【yervoy在特殊人群中使用】
    1)妊娠)動物資料顯示,YERVOY可能危害胎兒。
    2)哺乳母親)停止哺乳或停止YERVOY。
     
    【yervoy藥物過剩】
    YERVOY沒有過量使用藥物的資料。
     
    【yervoy一般描寫】
    yervoy(ipilimumab )是重組,人單克隆抗體結合細胞毒性t淋巴細胞伴抗原4(ctla-4 )。 Ipilimumab為IgG1kappa免疫球蛋白的近似分子量148 kDa。
    Ipilimumab在哺乳動物(中國倉鼠卵巢)細胞培養中生產。
    YERVOY無菌無防腐劑,澄清微乳白色,無色至淡黃色溶液靜脈注射,可能含有少量半透明至白色的無定形ipilimumab微粒。
    小瓶50mg/10 mL和200 mg/40 mL一次性使用供應。 每毫升含有5 mg ipilimumab和二乙三胺五乙酸( DTPA ) 0.04 mg )、甘露醇) 10mg )的惰性成分,
    山梨糖醇80 (來自植物( 0.1 mg )、氯化鈉) 5.85 mg )、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽) 3.15mg )、注射用水、USP為pH 7。
     
    【yervoy作用機制】
    CTLA-4是T-細胞活化的負性調節劑。 Ipilimumab與CTLA-4結合,阻斷CTLA-4與其配體、CD80/CD86的相互作用。 CTLA-4阻斷曾表現為T-細胞活化和增殖增加。
    黑色素瘤患者ipilimumab的作用機制影響是間接的,可能通過T-cell介導的抗-腫瘤免疫反應。
     


    (責任編輯:編輯露露)



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