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    阿西替尼Inlyta說明書

    ????????2023-05-13 20:25???? ???? ????


    【生產企業】:輝瑞pfizer公司
    【規格】:5mg×28粒/盒;
    【商標】:Inlyta
    【通用名(中文商標)】:Axitinib (英立達 Inlyta®)
    【英文名稱】:Axitinib Tablets
    【有效期】:24個月
    【貯藏】:保存于20°C~25°C。
     
    【阿西替尼Inlyta適應癥】
    阿西替尼用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。

    【Inlyta用法用量】
    一.起始劑量5 mg口服每日2次。 可以根據個體的安全性和耐受性調整劑量。
    二.間隔約12小時給予Inlyta的劑量為有無食物。
    三、阿西替尼應整杯水吞服。
    四.需要強CYP3A4/5抑制劑時,安替比林價格降低安替比林劑量約一半。
    五.對于中度肝損傷患者,厄司他濱起始價格下降劑量約為一半。
     
    【Inlyta藥物過量】
    沒有對阿西替尼的過度藥物治療。
    在接受阿西替尼治療的RCC患者對照臨床研究中,1例患者意外接受20mg劑量,每日持續治療2次4天,出現頭暈。
    在阿替尼臨床劑量探索研究中,接受10mg BID或20mg BID起始劑量的受試者發生的不良反應包括高血壓、高血壓相關癲癇發作及致死性咯血。
    疑似過度,應停止阿普替尼,同時給予支持性治療。
     
    【藥物禁忌】
    一.避免強CYP3A4/5抑制劑。 如果不可避免,減少阿西替尼劑量。
    二.避免強CYP3A4/5誘導劑。
     
    【Inlyta注意事項】
    一.觀察到高血壓含有高血壓危象。 開始阿加西班前要充分控制血壓。 高血壓需要監測和治療。 盡管使用抗高血壓藥物,對于持續性高血壓降低阿西替尼劑量。
    二.觀察到動脈和靜脈血栓事件及可能致死。 對這些事件風險增加的患者謹慎使用。
    三、報道過出血事件,包括致命事件。 在沒有腦轉移和近期活動性胃腸出血證據的患者中,沒有研究過阿替比海盜,在這些患者中不應該使用。
    四.曾發生胃腸道穿孔及瘌孔置管,阿昔布寧報價包括死亡。 對于胃腸道穿孔和有瘌孔置管風險的患者謹慎使用。
    五.甲狀腺減退癥曾有報告稱需要替代甲狀腺激素。 NLYTA治療開始前監測甲狀腺功能,自始至終定期進行。
    六.手術前至少24小時計劃停藥。
    七.觀察到可逆性后部白質腦病綜合征( RPLS )。 如果出現RPLS生命體征或癥狀,永久停止阿司匹那。
    八.阿西替尼治療開始前,自始至終定期監測蛋白尿。 中度至重度蛋白尿,降低劑量或暫時停止阿西替尼治療。
    九、阿西替尼治療時曾觀察到肝酶升高。阿西替尼哪里賣用阿西替尼治療開始前和自始至終定期監視ALT,AST和膽紅素。
    十、中度肝受損患者如使用阿西替尼開始劑量應減低。嚴重肝受損患者中未曾研究過阿西替尼。十一.妊娠婦女根據其作用機制給予協助可能危害胎兒。 阿西替尼應該在哪里忠告生育能力女性對胎兒潛在的危害,應該接受阿西替尼避免懷孕?
     
    【Inlyta不良反應】
    最常見的)不良反應有腹瀉、高血壓、疲勞、主動性價格食欲下降、惡心、發音障礙、掌-足底erythrodysesthesia (手-足)綜合征、體重減輕、嘔吐、乏力、便秘。
     
    【Inlyta給特殊人群用藥】
    一.孕婦及哺乳期婦女用藥
    對孕婦的用藥
    目前,尚無孕婦服用阿西替尼的充分對照研究。 根據其作用機制,孕婦服用阿西替尼可能會引起對胎兒的傷害。
    哺乳期婦女用藥
    尚不清楚阿西替尼是否被人的乳汁排泄。 大部分藥物都是通過乳汁排泄,哺乳兒童可發生阿司他嚴重不良反應,應考慮藥物對母體的重要性,決定是停藥還是停藥。
    二、在接受阿西替尼治療的RCC患者的對照臨床研究中,接受阿西替尼治療的123/359例患者( 34% ) ) 65歲。 部分老年患者易感,但在65歲和65歲以下患者之間,
    總體上方案的安全性和有效性沒有發現差異。
    三、子薬供給
    在兒童患者中,阿西替尼的安全性和有效性尚未得到研究。
     
    【藥物相互作用】
    與其他藥物合用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫生或藥劑師。
     
    【藥理作用】
    阿維菌素在治療劑量下能抑制酪氨酸激酶受體,包括血管內皮生長因子受體( VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3 )。 這些受體與病理性血管生成、腫瘤生長和癌癥進展相關。
    體外試驗和小鼠體內模型試驗顯示,牛蒡子抑制VEGF介導的內皮細胞增殖和存活的荷瘤小鼠模型中,牛蒡子抑制腫瘤生長和VEGFR-2磷酸化。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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