【生產企業】:美國 ARRAY BIOPHARMA INC公司
【規格】:15mg×180粒/盒;
【商標】:MEKTOVI
【通用名(中文名稱)】:Binimetinib (比美替尼)
【英文名稱】:Binimetinib Tablets
【有效期】:24個月
【比美替尼MEKTOVI適應癥】
MEKTOVI是一種激酶抑制劑,與encorafenib聯合用于治療患有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,FDA批準的檢測所檢測到的。
【MEKTOVI用法用量】
開始MEKTOVI前,證實腫瘤標本中存在BRAF V600E或V600K突變。
建議劑量45毫克口服,每日兩次與大麻素( encorafenib )聯合使用,直至病情發展或達到不可接受的毒性。
對于中度或嚴重肝功能損害的患者,推薦劑量每日口服30毫克。
【MEKTOVI注意事項】
1 .心肌病:開始治療前,評估左心室射血分數( LVEF ),然后治療后1個月評估2~3個月。 LVEF低于50%的患者沒有建立MEKTOVI的安全性。
2 .靜脈血栓栓塞:可能發生深靜脈血栓形成和肺栓塞。
3 .眼部毒性:發生漿液性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞( RVO )和葡萄膜炎。 定期進行眼科評估和視力損害。
4 .評估可能間質性肺病( ILD )的ILD新的或進行性的不明原因肺癥狀或發現。
5 .肝毒性:治療前和治療期間及臨床醫囑監測肝功能檢測。
6 .橫紋肌溶解癥(定期監測肌酸激酶和肌酐并遵照臨床醫囑。
7 .出血:可能發生嚴重出血事件。
8 .胚胎胎兒毒性:可能導致胎兒傷害。 建議具有胎兒潛在風險的可能生殖的婦女,使用有效的避孕措施
【MEKTOVI不良反應】
MEKTOVI最常見的不良反應() 25 ) )包括疲勞、惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛。
【MEKTOVI給特殊人群用藥】
哺乳期:建議不要用母乳喂養。
【MEKTOVI藥理作用】
binimetinib在無細胞免疫檢測中抑制細胞外信號相關激酶( ERK )磷酸化以及BRAF變異人黑素瘤細胞系的活性和MEK依賴性磷酸化,binimetinib還抑制BRAF-變異小鼠異種移植模型中的體內ERK磷酸化和腫瘤生長。
(責任編輯:編輯露露)
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