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    萬賽維說明書

    ????????2023-05-15 20:21???? ???? ????


    【生產企業】:瑞士羅氏公司
    【規格】:450mg×60粒/盒;
    【商標】:valcyte
    【通用名(中文商標)】:Valganciclovir (萬塞維)
    【英文名稱】:Valganciclovir Hydrochloride Tablets
    【有效期】:24個月
    【貯藏】: 30℃條件下保存。
     
    【萬塞維適應癥】
    鹽酸纈更昔洛韋片適用于治療獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)患者的巨細胞病毒(CMV)視網膜炎。鹽酸纈更昔洛韋片適用于預防高危實體器官移植患者的CMV感染。
     
    【萬塞維用法用量】
    注意:避免用藥過量的基本要求是嚴格按照推薦劑量。
    標準劑量:鹽酸纈更昔洛韋片口服應與食物一起給藥(見藥代動力學特征-吸收)。 鹽酸纈更昔洛韋片可快速大量轉化更昔洛韋。 用更昔洛韋測定鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍,
    因此,應嚴格遵守以下鹽酸纈更昔洛韋片的用量和使用說明。
    CMV視網膜炎的引導治療:對于活動性CMV視網膜炎患者,推薦劑量900mg(450mg片2片),每日2次,服用21天。 延長誘導治療可能增加骨髓毒性的危險性。
    CMV視網膜炎的維持治療:對誘導治療后或非活動性CMV視網膜炎患者,推薦劑量900mg(450mg片2片),每日1次。 視網膜炎加重的患者可以重復誘導治療。
    預防移植患者CMV感染:接受實體器官移植的患者,推薦劑量900mg(450mg片2片),每日1次,移植后10天內至移植后100天。
    特殊劑量指南
    腎功能衰竭患者:應密切檢測血清肌酐或肌酐清除率水平。 根據肌酐清除率按以下所示(見特殊人群藥動學和注意事項)調整劑量。
    CRCL(greaterthanorequalto ) 60mL/min時,誘導劑量900mg,每日2次; 劑量維持900mg,每日1次。
    當CrCl為40-59mL/min時,誘導劑量為450mg,每日2次; 維持劑量450mg,每日1次。
    當CrCl為25-39mL/min時,誘導劑量為900mg,每日1次; 維持劑量900mg,次日1次。
    CrCl為10-24mL/min時,誘導劑量900mg,次日1次; 維持劑量900mg,每周2次。
    可以通過以下公式估算血清肌酐清除率。
    男性=[140-年齡(歲) x體重(公斤) 72 ) x [0.011 x血清肌酐( umol/L。
    女性=0.85 男性的數值。
    進行血液透析的患者:對于進行血液透析的患者( crcl <10 mL/min ),不能給予推薦劑量,因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用于此類患者(見特殊人群藥代動力學和注意事項)。
    白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、
    血小板減少和全血細胞減少的患者:鹽酸纈更昔洛韋(或更昔洛韋)治療的患者存在嚴重白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、全血細胞減少、骨髓抑制和再生障礙性貧血的病例。
    如果中性粒細胞絕對計數少于500個/uL,血小板計數少于25,000個/uL,或血紅蛋白少于8g/dl,都不能開始鹽酸纈更昔洛韋片的治療。
     
    【萬塞維藥物過量】
    纈更昔洛韋過度經驗
    腎功能衰竭成人在應用至少10倍于患者腎功能受損程度(降低的肌酐清除率)的推薦劑量后幾天,出現致命的骨髓抑制(髓性再生障礙性貧血)。
    據推測,過量的纈更昔洛韋還可能導致腎毒性增加。 對于纈更昔洛韋過多患者,血液透析和水合可能有助于降低血藥濃度。
    靜脈內更昔洛韋過量經驗
    無論是臨床試驗還是上市后的應用,均有靜脈內更昔洛韋過量的報道。 雖然這些病例中有些未報告有不良反應,但大多數患者存在以下一種或幾種不良反應
    血液學的毒性:全血球減少、骨髄抑制、髄性再生障害性貧血、白血球減少、好中球減少、顆粒球減少
    肝臓毒性:肝炎、肝臓機能異常
    腎臟毒性:腎功能衰竭患者血尿加重,急性腎功能衰竭,肌酐升高
    胃腸毒性:腹痛、下痢、嘔吐
    神經毒性:全身顫抖、抽搐
    特別注意
    保存和處理
    用大量清水清洗眼睛。
     
    【萬塞維藥物禁忌證】
    已知對纈更昔洛韋、更昔洛韋或藥品中其他成分過敏的患者不能應用鹽酸纈更昔洛韋片。 由于鹽酸纈更昔洛韋片與阿昔洛韋和伐昔洛韋的化學結構相似,這些藥物之間可能存在交叉過敏反應。
     
    【萬塞維不良反應】
    鹽酸纈更昔洛韋片快速轉化更昔洛韋。 上面沒有提到的關于更昔洛韋的不良事件如下。
    胃腸系統:腹脹、膽管炎、消化不良、吞咽困難、噯氣和噯氣、食管炎、大便失禁、胃腸脹氣、胃炎、胃腸功能障礙、胃腸出血、口腔潰瘍、胰腺炎、舌功能障礙
    全身性疾病:腹水、衰弱、細菌、真菌和病毒感染、出血、無力、粘膜疾病、疼痛、光敏反應、寒戰、膿毒血癥
    肝功能:肝炎,黃疸
    皮膚和附屬物:脫發、皮膚干燥、出汗增多、蕁麻疹
    中樞和周圍神經系統:做夢異常,健忘,焦慮,共濟失調,昏迷,口干,情緒不穩定,運動過度綜合征,張力亢進,性欲減退,肌陣攣,緊張,嗜睡,思維異常
    肌肉-骨骼系統:肌肉骨骼疼痛,肌無力綜合征
    泌尿系統:血尿,陽痿,腎衰竭,尿頻
    代謝和營養:血堿性磷酸酶升高,血肌酸磷酸激酶升高,血糖降低,血乳酸脫氫酶升高,糖尿病,低蛋白血癥血液和淋巴系統:嗜酸性粒細胞增多、白細胞增多、淋巴結疾病、脾臟腫大
    呼吸器系:副鼻腔充血
     

    (責任編輯:編輯露露)



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