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    Xgeva地諾單抗說明書

    ????????2023-05-16 19:12???? ???? ????


    【中文名】:地諾單抗
    【商品名】:Xgeva
    【英文名】:Denosumab
    【制造藥企】:Amgen Inc. 美國安進
    【藥物規格】:120mg/1.7ml ; 注射液
     
    【Xgeva地諾單抗簡介說明】
    (1)地諾單抗XGEVA與RANKL結合,RANKL是對破骨細胞的形成、功能和生存極為重要的跨膜蛋白或可溶性蛋白,破骨細胞負責骨重吸收,調節骨骼中的鈣釋放。RANKL可刺激增強破骨細胞活性,這個過程是實體瘤骨轉移的骨骼病理學過程。相似地,骨巨細胞腫瘤含有表達RANKL的骨基質細胞和表達RANK受體的類破骨細胞,通過RANK受體信號可引起骨溶解和腫瘤生長。
    (2)XGEVA可阻止破骨細胞表面、其前體和類破骨細胞上的RANKL激活受體。
      
    【Xgeva地諾單抗適應癥】
    (1)預防實體瘤骨轉移患者的骨骼相關癥狀
    (2)治療不適合手術,骨骼系統成熟的骨巨細胞腫瘤患者。
    (3)治療對雙磷酸鹽抵抗的惡性高鈣血癥。
    (4)用于雙磷酸鹽類藥物治療不敏感的難治性惡性高鈣血癥。
    (5)限制使用:不用于治療多發性骨髓瘤患者預防其骨骼相關癥狀。
     
    【Xgeva用法用量】
    1) XGEVA只能皮下注射,不能靜脈注射、肌內注射或皮內注射。
    2)實體瘤骨轉移( 120mg每4周于上臂、大腿或腹部皮下注射。
    3)骨巨細胞瘤: 120mg每4周皮下注射,第一個月治療d8和d15再給予120mg。
    4)適當給予鈣和維生素d預防低鈣血癥。
    5)惡性高鈣血癥:每4周皮下注射20mg,第一個月治療d8和d15再給予120mg。 在上臂、大腿或腹部皮下注射藥物。
     
    【Xgeva常見不良反應】
    1)實體瘤骨轉移患者最常見的不良反應) )為疲勞/無力、低磷血癥和惡心。
    2)骨巨細胞瘤患者常見不良反應) )包括頭痛、關節痛、惡心、背痛、疲勞、四肢疼痛。
    3)惡性高鈣血癥的不良反應()包括惡心、嘔吐、呼吸困難、食欲減退、頭痛、末梢水腫、貧血、腹瀉、便秘。
     
    【Xgeva警告注意事項】
    1)不使用相同活性藥物)服用XGEVA的患者請勿使用Prolia。
    2)使用本藥可能出現過敏反應; 如果出現過敏反應就要永遠停止用藥。
    3)低鈣血癥)本藥可能引起嚴重癥狀的低鈣血癥,或致命。 給藥前應糾正低鈣血癥,治療期間監測患者血鈣水平,特別是首劑第一周,適當補充鈣和維生素d。
    4)頜骨壞死( ONJ ) :有報道發生ONJ,用藥前行口腔檢查,治療中觀察癥狀,避免牙科侵襲性操作。
    5)不典型股骨骨折)評估患者大腿部或腹股溝疼痛情況,診斷不典型股骨骨折。
    6)監測停藥后高鈣血癥)患者癥狀,妥善治療。
    (7)胎兒毒性:本藥危害胎兒,告知育齡婦女該藥危害,采取有效避孕措施。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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