【藥品名稱】：去纖維鈉(Defitelio)
【藥品別名】：defibrotide
【英 文 名】：Defitelio
【研發公司】：Jazz Pharmaceuticals plc
【型號規格】：注射液：200 mg/2.5 mL
【生產廠家】 ：Jazz Pharmaceuticals plc
【去纖維鈉(Defitelio)功能與主治】
Defitelio適用為有肝小靜脈閉塞病(VOD)，也稱為肝竇阻塞綜合征(SOS)，造血干細胞移植(HSCT)后有腎或肺功能失調成年和兒童患者的治療。
【去纖維鈉(Defitelio)型號與規格】
注射液：200 mg/2.5 mL(80 mg/mL)在一個單次-患者-使用小瓶
【去纖維鈉(Defitelio)用法與用量】
給予Defitelio 6.25 mg/kg每6小時給予作為2-小時靜脈輸注。治療共最小21天。如21天后VOD的體征和癥狀沒有解決。繼續治療直至解決。
【去纖維鈉(Defitelio)注意事項】
⑴出血：監視患者對出血。如發生顯著出血不給或終止Defitelio。
⑵超敏性反應：如發生嚴重或危及生命過敏反應，終止Defitelio，按照標準醫護治療，和監視直至體征和癥狀解決。
【去纖維鈉(Defitelio)劑量和給藥方法】
1.推薦劑量
Defitelio對成年和兒童患者的推薦劑量為6.25 mg/kg每6小時給予作為一個2-小時靜脈輸注。該劑量應根據患者的基線體重，被定義為對HSCT制備方案前為患者的體重。
給予Defitelio共最小21天。如21天后肝VOD的體征和癥狀沒有解決，繼續Defitelio直至VOD的解決或直至最大60天。
2.給藥指導
●輸注前Defitelio必須被稀釋[見劑量和給藥方法(2.4)]。
●Defitelio的給藥前，確證患者沒有經受臨床上意義的出血和是對不超過一種血管加壓素血流動力學上穩定[見警告和注意事項(5.1)]。
●通過歷時一個2-小時期間恒定靜脈輸注給予Defitelio。
● 利用裝備有一個0.2 微米在線過濾器一個輸注組件給予稀釋好的Defitelio溶液。給藥前和后立即用5%葡萄糖注射液，USP或0.9% 氯化鈉注射液，USP 沖洗靜脈給藥線(周邊或中央)。
●Defitelio不要和其他靜脈藥物同時地在相同靜脈線內共同給藥。
【去纖維鈉(Defitelio)不良反應】
用Defitelio治療最常見不良反應(發生率 ≥10%和獨立的因果關系)為低血壓，腹瀉，嘔吐，惡心和鼻出血。
【去纖維鈉(Defitelio)禁忌】
⑴同時給藥與全身抗凝劑或纖維蛋白溶解療法。
⑵對Defitelio或對任何賦形劑已知超敏性。
【去纖維鈉(Defitelio)孕婦用藥】
詳情請咨詢醫生。
【去纖維鈉(Defitelio)兒童用藥】
尚未明確未成年患者用藥的安全性和有效性。
【去纖維鈉(Defitelio)老年人使用】
Defitelio的臨床研究沒有包括足夠數量年齡65和以上受試者以確定他們反應是否不同于較年輕受試者。其他報道的臨床經驗沒有確定老年人和較年輕患者間反應中差別。
【去纖維鈉(Defitelio)藥品相互作用】
抗血栓藥物
Defitelio可能增強 抗血栓/纖維蛋白溶解藥例如肝素或阿替普酶藥效動力學活性。禁忌:Defitelio與抗血栓或纖維蛋白溶解藥的同時使用因為出血風險增加
【去纖維鈉(Defitelio)藥物過量】
沒有已知的用Defitelio過量的病例。對DEFITELIO沒有已知的抗毒物，和Defitelio是不可透析的。如發生藥物過量，開始一般支持性措施。
【去纖維鈉(Defitelio)作用機制】
去纖維鈉的作用機制尚未完全闡明。在體外，去纖維鈉增強纖溶酶 水解纖維蛋白凝塊的酶活性。研究評價去纖維鈉對內皮細胞(ECs)藥理學效應是主要地在人微血管內皮細胞系中進行。在體外，去纖維鈉增加組織纖溶酶原激活劑(t-PA)和血栓調節蛋白表達，和減低von Willebrand因子(vWF)和纖溶酶原激活劑抑制劑-1(PAI-1)表達，因此減低EC活化和增加EC-介導的纖維蛋白溶解。去纖維鈉保護ECs免受化療，腫瘤壞死因子-α(TNF-α)，血清饑餓，和灌注所致損傷。
(責任編輯：編輯露露)
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