【通用名稱】 阿巴西普Orencia
【英文名稱】 Orencia(abatacept injection)
【中文名稱】 阿巴西普注射液
【藥品名稱】
ORENCIA 250毫克用于濃縮液的粉末用于輸液。
【定性和定量組成】
每個小瓶含有250毫克的abatacept。重組后，每毫升含有25毫克阿巴西。
Abatacept是一種通過重組DNA技術在中國倉鼠卵巢細胞中產生的融合蛋白。
【藥物形式】
濃縮粉末用于輸液。粉末是白色至灰白色的整體或碎片蛋糕。
【適應癥】
類風濕關節炎
ORENCIA與甲氨蝶呤聯合應用于：
治療中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）的成人患者，對以前的治療反應不良，用一種或多種包括甲氨蝶呤（MTX）或腫瘤壞死因子（TNF）在內的疾病改善型抗風濕藥物（DMARD） α抑制劑。
以前未用甲氨蝶呤治療的類風濕關節炎患者治療高度活躍和進行性疾病。
聯合治療與阿巴他普和甲氨蝶呤聯合治療后，聯合損傷進展減輕和身體功能改善已得到證實。
多關節性青少年特發性關節炎
ORENCIA與甲氨蝶呤聯合用于治療6歲及以上兒童患者的中度至重度活動性多關節青少年特發性關節炎（JIA），其對包括至少一種TNF抑制劑在內的其他DMARD具有不足的反應。
【藥理學和給藥方法】
治療應由類風濕關節炎或JIA診斷和治療方面經驗豐富的專科醫生啟動和監督。
如果治療后6個月內出現abatacept反應，應重新考慮繼續治療。
【劑量】
類風濕性關節炎
1.成人
以靜脈注射形式給予表1中規定的劑量30分鐘。 首次給藥后，ORENCIA應在首次給藥后2周和4周，此后每4周給藥一次。
少年特発性関節炎
2 .兒科人群
6歲至17歲患者ORENCIA推薦劑量為體重小于75 kg的青少年特發性關節炎，根據每次給藥患者體重計算為10mg/kg。 體重75公斤以上的兒科患者按成人給藥方案給予ORENCIA，
不能超過1,000mg的最大劑量。 ORENCIA應以靜脈滴注形式給藥30分鐘。 首次給藥后，ORENCIA在首次給藥后2周和4周以及此后每4周給藥一次。
由于ORENCIA對6歲以下兒童的安全性和有效性尚未進行研究，因此ORENCIA不推薦用于6歲以下兒童。
3 .特殊人群
老人患者
不需要調整劑量
【禁忌癥】
對所列活性物質或任意賦形劑過敏。 敗血癥和機會性感染等嚴重且不受控制的感染
【使用特別警告和注意事項】
與TNF-抑制劑的組合
abatacept聯合TNF-抑制劑的經驗有限。 在安慰劑對照的臨床試驗中，與用TNF-抑制劑和安慰劑治療的患者相比，TNF-抑制劑和阿伐他濱組合的患者總感染和重癥感染增加。
Abatacept不建議與TNF-抑制劑聯合使用。 從TNF抑制劑治療過渡到ORENCIA治療的同時，應監測患者感染的征兆。
【不良反應】
在安慰劑對照臨床試驗（2,653例阿巴西普，1,485例安慰劑）患者中，已研究了阿巴西普（Abatacept）患有活動性類風濕關節炎的患者。
在安慰劑對照的abatacept臨床試驗中，不良反應（AR）報告在49.4的abatacept治療患者和45.8的安慰劑治療患者中。
在abatacept治療的患者中最常報告的不良反應（5）為頭痛，惡心和上呼吸道感染（包括鼻竇炎）。阿司匹林治療患者停用治療的患者比例為3.0，安慰劑治療組為2.0。
(責任編輯：編輯露露)
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