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    孟加拉吉利德二代Twinvir(ledipasvir 90mg+Sofosbuvir) 400mg說明書

    ????????2023-05-18 20:46???? ???? ????


    【適應癥及用途】
    Lesovir-C/Twinvir是由ledipasvir,一種丙肝病毒(HCV)NS5A抑制劑,和Sofosbuvir,一種HCV核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑組成的固定劑量組合二聯復方藥,用于治療成人基因1型感染丙型肝炎。
     
    【劑量和給藥方法】
    Lesovir-C/Twinvir推薦劑量每日一次,口服一片,空腹或隨餐服用。
    基因1型CHC患者推薦Lesovir-C/Twinvir治療時間
    前期治療且無HCV RNA小于6millionIU/mL肝硬化的未治療患者,可考慮采用Lesovir-C/Twinvir治療8周。
    曾接受過聚乙二醇干擾素利巴韋林或HCV蛋白酶抑制劑利巴韋林治療失敗的患者。
    無法對有嚴重腎功能障礙或晚期腎病的患者給予劑量建議。
     
    【劑型和規格】
    每片: 90 mgledipasvir和400 mgsofosbuvir。
     
    【警告和注意事項】
    胺碘酮聯合心動過緩:服用胺碘酮的患者可能出現嚴重癥狀性心動過緩,尤其是在有-受體阻滯劑或潛在心臟并發癥和/或晚期肝病的患者體內。 不建議同時使用胺碘酮和Lesovir-C/Twinvir。
    用于無其他可行方案的患者時建議進行心臟監測。
    不建議與包括Sofosbuvir在內的其他藥物聯合使用。
     
    【副作用】
    Lesovir-c/twinvir8、12或24周后觀察到的最常見不良反應(發病率在10%以上,所有級別)為疲勞和頭痛。
     
    【薬物相互作用】
    與胺碘酮合用可能會引起嚴重的癥狀性心動過緩。 不建議同時使用Lesovir-C/Twinvir和胺碘酮。
    可能改變P-gp誘導劑(如利福平、圣約翰草) Ledipasvir和Sofosbuvir的濃度。 不建議同時使用Lesovir-C/Twinvir和P-gp誘導劑。
    用藥前請通過完整的藥品說明書了解潛在的藥物相互作用。
     
    【懷孕及哺乳期女性的注意事項】
    妊娠b類
    孕婦沒有對Ledipasvir和Sofosbuvir的組合進行充分的對照研究。
    只有在潛在利益證明胎兒潛在風險的情況下,才在懷孕期間使用利比帕斯韋和索菲亞布韋的組合。
    不知道保留子和索菲亞的組合及其代謝物是否存在于人類母乳中。
    兒科患者用藥
    兒科患者尚未建立雷帕維西和索非布組合的安全性和有效性
     
    【特殊人群用藥】
    對于妊娠、哺乳期婦女、兒童、老年人、腎功能損害者、肝功能損害者用藥安全性和有效性請參看完整版說明書。
     
    【藥品包裝】
    Twinvir容器包裝:每瓶含28片。Twinvir泡罩包:每個箱子包含一個6個泡罩。
     
    注:
    Sofosbuvir :索菲韋
    HCV:c型肝炎
    CHC:慢性c型肝炎

    (責任編輯:編輯露露)



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