【藥品名稱】：艾沙康唑硫酸酯Cresemba
【藥品別名】：艾沙康唑硫酸酯
【英 文 名】：Cresemba
【適 用 癥】：美國FDA批準Cresemba用于治療侵襲性曲霉菌病和侵襲性毛霉菌病成人患者。曲霉菌病是由曲霉屬和毛霉菌病所致一種真菌感染，這些感染常發生于免疫系統較弱的人群，是一種罕見但非常嚴重的真菌感染疾病。
【型號規格】：注射劑，規格為372mg
【適應癥和用途】
CRESEMBA是一種唑類抗真菌藥適用為以下治療：
⑴侵襲性曲霉菌病[aspergillosis]。
⑵侵襲性毛霉菌病[mucormycosis]。
【劑量和給藥方法】
注射用CRESEMBA必須通過一個在線過濾器最小1小時注射給藥。
負荷劑量：與艾沙康唑硫酸酯372mg(of艾沙康唑200mg(isavuconazole ) )等同)每8小時共6劑) 48小時)口服(膠囊2片)或靜脈給藥) 1個重建瓶)。
維持劑量：末次負荷劑量后12小時至24小時每日一次艾沙康唑硫酸酯372 mg (等效于艾沙康唑200 mg )口服(膠囊2片)或靜脈給藥( 1個重建瓶)。
膠囊可以有也可以沒有食物。
【劑型和規格】
CRESEMBA膠囊中含有沙康唑硫酸酯186 mg (等效于沙康唑100 mg )。
注射用CRESEMBA在1支-劑量小瓶內以無菌凍干粉形式輸注含艾沙康唑硫酸酯372 mg (相當于艾沙康唑200 mg )。
【禁忌癥】
對CRESEMBA的超敏反應
強力CYP3A4抑制劑如酮康唑[ketoconazole]或高劑量利托那韋[利托那韋]聯合給藥。
強CYP3A4誘導劑如利福平[rifampin]、卡馬西平[carbamazepine]、圣約翰草[ ST.John’swort ]聯合給藥。
或長時間巴比妥[long acting barbiturates]。
用于家族性短QT綜合征患者。
【警告和注意事項】
肝不良藥物反應：曾有報道嚴重的肝反應。 在CRESEMBA治療過程開始和期間評估肝-相關實驗室測試。
CRESEMBA靜脈給藥期間報告輸液-相關反應。 如果發生這些反應，就停止輸液。
超敏反應(嚴重超敏反應和嚴重皮膚反應，如其他唑類抗真菌藥物治療期間有過敏反應和Stevens Johnson綜合征報道。 針對剝離性皮膚反應中止CRESEMBA。
胎兒毒性(與其不將胎兒風險帶給懷孕婦女，除非母親從中獲益并加以權衡。 告知懷孕患者危害。
藥物相互作用：考核患者同時用藥。 一些藥物可能顯著改變艾沙康唑的濃度。 艾沙康唑可能改變幾種藥物的濃度。
藥物顆粒：靜脈制劑重建后可能形成不溶性顆粒。 通過在線過濾器給出CRESEMBA。
【副作用】
最頻繁的不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、肝臟化學檢查升高、低鉀血癥、便秘、呼吸困難、咳嗽、周邊水腫、背痛。
【薬物相互作用】
CYP3A4抑制劑或誘導劑可能改變沙康唑血漿濃度。
免疫抑制劑(他克莫司、西羅莫司、環孢素)與CRESEMBA聯合給藥時，可能需要適當的治療藥物監測和劑量調整。
藥物有狹窄治療窗的是P-gp基質，如地高辛[digoxin]，與CRESEMBA同時給藥可能需要調整劑量。
【在特殊人群中使用】
懷孕:只有在使母親受益于胎兒風險的情況下，才使用CRESEMBA。 告知懷孕風險。
母親使用CRESEMBA時不得哺乳喂養子女。
嚴重肝損傷的患者，僅在獲益勝于風險時才應該使用的CRESEMBA-建議臨床監測相關不良反應。
(責任編輯：編輯露露)
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