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    Zurampic(esinurad)說明書

    ????????2023-05-20 16:47???? ???? ????


    【藥品名稱】:Zurampic(lesinurad)
    【藥品別名】:lesinurad
    【研發公司】:阿斯利康
    【適用癥】:痛風相關高尿酸血癥
    【型號規格】:200m
     
    ZURAMPIC是一種URAT1抑制劑適用與一種黃嘌呤氧化酶抑制劑聯用為與痛風關聯高尿酸血癥的治療在患者單獨用一種黃嘌呤氧化酶抑制劑未實現目標血清尿酸水平。

    【使用制限】
    建議不使用ZURAMPIC治療無癥狀高尿酸血癥。
     ZURAMPIC不宜單劑治療。
     
    【劑量和給藥方法】
     ZURAMPIC建議200 mg每日一次與含不同嘌呤醇[allopurinol]或非布森[febuxostat]的黃嘌呤氧化酶抑制劑聯合使用。 ZURAMPIC最大每日劑量為200 mg。
    如果不能服用ZURAMPIC和黃嘌呤氧化酶抑制劑,可能會增加腎不良反應的風險。
     ZURAMPIC片應早晨食物、水和服用。
    指導經常發生水合的患者。
    開始ZURAMPIC前評估腎功能。 eCLcr低于45 mL/min時,請勿開始ZURAMPIC。
    如eCLcr持續下降至低于45 mL/min中止ZURAMPIC。
     
    【劑型和規格】
    切片: 200毫克。
     
    【禁忌癥】
    腎損傷嚴重,用于腎病終末期、腎移植受體,或透析患者。
     
    【警告和注意事項】
    腎事件( ZURAMPIC開始后曾發生腎功能相關不良反應,400 mg劑量觀察到較高發生率,以單劑治療發生率最高。 在ZURAMPIC治療開始和期間監測腎功能,
    特別是有eCLcr低于60 mL/min的患者,評估很急
    性尿酸腎病的生命體征與癥狀
    心血管事件:在ZURAMPIC上觀察到重大無良心血管事件的因果關系尚未確定。
     
    【副作用】
    12-個月對照臨床試驗中最常見的不良反應(2%以上的Zurampic治療合并黃嘌呤氧化酶抑制劑的患者與單用黃嘌呤氧化酶抑制劑更頻繁發生)是由于頭痛、流感、肌酐增加、胃食管反流
     
    【薬物相互作用】
    中度細胞色素p4502c9(cyp2c9)抑制劑)謹慎使用。
    敏感CYP3A基質:監測對CYP3A基質的療效。
     
    【在特殊人群中使用】
    腎損害:建議不要用于eCLcr低于45 mL/min的患者。
     肝受損:建議對有嚴重肝受損患者不使用。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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