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    地夫可特Emflaza (deflazacort) 說明書

    ????????2023-05-22 20:05???? ???? ????


    【藥品名稱】:Emflaza(deflazacort)
    【藥品別名】:deflazacort
    【英文名】:Emflaza
    【研發公司】:PTC THERAP
    【適用癥】:杜氏肌肉營養不良障礙
    【型號規格】:6mg,18mg,30mg,36mg
     
    【地夫可特Emflaza (deflazacort) 適應癥】
    Emflaza是一種皮質激素適用為治療5歲和以上杜氏肌肉營養不良障礙(DMD)患者。
     
    【地夫可特EMFLaza(deflazacort)劑量和給藥方法】
    每日推薦劑量約0.9 mg/kg /天口服
    給定的天數達到少數天以上時逐漸中止
     
    【地夫可特EMFLaza(deflazacort )劑型和規格】
    片劑:6mg、18mg、30mg、36mg
    口服懸液:22.75mg/mL
     
    【地夫可特EMFLaza(deflazacort)禁忌癥】
    deflazacort或Emflaza活性成分中任何超敏反應
     
    【地夫可特EMFLaza(deflazacort)警告注意事項】
    內分泌功能改變:可能發生下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制、庫欣綜合征、高血糖; 慢性使用EMFLAZA針對這些情況監測患者
    免疫抑制和感染風險增加:新發、重癥化、播散風險增加,或潛伏感染重新激活,其嚴重且在某些情況下可能致命的傳染病和癥狀可能被掩蓋
    心血管/腎功能變化:監測升高的血壓和鈉、降低的鉀水平
    胃腸穿孔:特定GI疾病患者風險增加,可能隱藏生命體征和癥狀
    行為和情緒騷動:可能包括欣快感、失眠、情緒波動、性格變化、嚴重抑郁、精神病等
    對骨的影響:慢性使用EMFLAZA監測骨密度降低
    眼科效果:持續6周以上眼內壓監測,如可能包括白內障、感染和青光眼的EMFLAZA
    免疫接種:在患者接受免疫抑制劑劑量之前,請勿存活或減弱疫苗
    嚴重皮膚皮疹:首次皮疹征象打上終止符號時,除非皮疹清除與藥物相關
     
    【地夫可特EMFLaza(deflazacort)副作用】
    最常見的不良反應 10%對Emflaza和大于安慰劑(外觀像庫欣,為體重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿頻、多毛癥、中央性肥胖、咽炎
     
    【地夫可特EMFLaza(deflazacort)薬物相互作用】
    中度或強CYP3A4抑制劑:給予推薦劑量三分之一的Emflaza。
    中度或強烈的CYP3A4誘導劑和Emflaza可能會降低療效,因此請勿使用。
     
    【地夫可特EMFLaza(deflazacort )如何供應/儲存、處置】
    貯存在20°C至25°C(68°F至77°F)。外出允許15°C至30°C(59°F至86°F)間。見USP控制室溫。.
    在首次開瓶1個月后遺棄殘留的任何未使用Emflaza口服懸液。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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