[藥品名稱]：Gilenya(芬戈莫德)
[英 文 名]：Gilenya
[研發公司]：諾華
[適 用 癥]：多發性硬化癥
[適應證和用途]
芬戈莫德是一種神經鞘氨醇1-磷酸受體調節劑適用于復發性多發性硬化癥患者的治療減少臨床加重的頻數和延緩身體殘疾的積蓄。
[劑量和給藥方法]
推薦劑量： 0.5 mg口服每日一次，有或無食物。
[劑型和規格]
0.5 mg硬膠囊。
[禁忌癥]
1) (最近)過去6個月內)心肌梗死、不穩定心絞痛、中風、短暫缺血發作、失代償需要住院，或/級心力衰竭
2) Mobitz氏型二次或三次AV阻滯或病態竇房結綜合征或病史，除非患者有起搏器
3)基線QTc間隔500 ms
4)類或類抗心律失常藥物治療
[警告和注意事項]
1)監測初始給藥芬格莫多后心率和/或房室傳導減慢)患者
2)感染)芬戈莫德可能增加感染的風險。 開始芬戈模式治療前，應接受近期完整血細胞計數CBC。 治療期間監測感染生命體征和癥狀，停藥后2個月。 在有活動性的急性或慢性感染患者中不要開始芬戈莫多治療。
3)黃斑水腫)可能發生有無視力癥狀。 開始芬戈莫多前應在眼科學評估和治療開始后3-4個月進行。 在基線和患者常規評估時監測視力。 糖尿病患者或有葡萄膜炎史者，增加風險，需常規眼科評估。
4)芬尼考肺功能減退：提示臨床獲得肺活量和肺擴散一氧化碳( diffusionlungcapacityforcarbonmonoxide，DLCO] )。
5)肝臟效應)芬戈莫多可能增加肝臟轉氨酶。 在開始芬戈莫德之前必須得到最近的肝酶結果。 疑似肝損傷評估肝酶。 發生明顯肝損傷時，停止芬戈莫多。
6)胎兒風險：使用芬戈莫多和停用后2個月有生育能力的婦女必須使用有效避孕藥。
[副作用]
最常見的不良反應(發生率10%和大于安慰劑)頭痛、流感、腹瀉、背痛、轉氨酶升高和咳嗽。
[薬物相互作用]
1)酮康唑)酮康唑( [ketoconazole] )同時全身給藥時，芬格莫多暴露增加70%，不良反應風險較大，嚴密監護患者。
2)疫苗)芬戈莫多治療，停藥后2個月者，為感染風險避免或減毒疫苗。
[在特殊人群中使用]
1)懷孕)根據動物數據，可能危害胎兒。 可以接受懷孕登記。
2)兒童患者：安全性和有效性尚不確定。
3)肝損)嚴密監護嚴重肝損患者，芬格莫德暴露加倍，不良反應風險較大。
[如何供應/貯存和處置]
1.0.5 mg芬戈莫德膠囊是硬明膠膠囊有白色不透明體部和and 亮黃色帽在帽上印有“FTY 0.5mg”和在膠囊體部用黃墨印有兩條徑向帶 .
2.在泡包裝供應芬戈莫德膠囊。
3.28膠囊紙盒含2個每個塑料泡卡14膠囊折疊式塑料泡卡NDC 0078-0607-51
4.7膠囊紙盒含1塑料泡卡的每塑料泡卡7個膠囊NDC 0078-0607-89
5.芬戈莫德膠囊應貯存在25oC(77oF)；外出允許致15-30oC (59-86oF)。保護免受潮濕。
(責任編輯：編輯露露)
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