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    CEFDINIR SUSP(頭孢地尼混懸劑(OMNICEF 仿制藥)說明書

    ????????2023-05-23 20:15???? ???? ????


    【產地國家】: 美國 
    【處 方 藥】: 是 
    【包裝規格】: 250毫克/5毫升 60毫升/瓶 
    【計價單位】: 瓶 
    【生產廠家】:  山德士
    【原產地英文藥品名】:  Cefdinir
    【中文參考商品譯名】:  頭孢地尼混懸劑(OMNICEF 仿制藥)
    【中文參考藥品譯名】:  頭孢地尼
     
    【適應癥】
    本品適用于治療由敏感菌引起的輕度至中度感染。詳見包裝內部說明書。
     
    【用法用量】
    口服給藥通常為成人每天3次,每次100mg(1粒)。 每日最大劑量為600mg(6粒)。
     
    【副作用】
    美國3275例患者口服本品600mg/天,其不良反應如下。 大多數副作用溫和且有自我限制。 沒有死亡或永久喪失勞動力的病例。 125例患者因腹瀉或惡心停藥,17例患者出診停藥。
    這些副作用可能與頭孢噻肟的多藥給藥有關。
     
    【禁忌】
    頭孢菌素藥物過敏者禁用。
     
    【注意事項】
    一般情況下,與其他譜系抗生素一樣,長期使用可能會導致耐藥菌意外增加,須隨時注意觀察。 治療期間感染加重,需改變治療方法。 與其他廣譜抗生素一樣,有結腸炎病史的患者需謹慎用藥。
    暫時或持續腎功能損害患者( Clcr﹤30毫升/分)服用頭孢噻肟后血藥濃度高、持續時間長,需減少每日劑量。 2 .患者須知:含鎂或鋁的抗酸劑可影響頭孢噻肟的吸收。
    如果在服用頭孢噻肟期間必須服用以上抗酸劑,間隔時間應至少2小時。 鐵劑中含鐵的復合維生素影響頭孢噻肟的吸收。 如果在服用頭孢噻肟期間必須服用上述鐵劑藥物,間隔時間應至少2小時。
    嬰兒增鐵配方對頭孢噻肟的吸收無明顯影響,可與混懸液同時服用。
    兒童用藥請參考頭孢噻肟顆粒說明書。
    根據患者臨床觀察調整劑量和劑量間隔:
    1 .軀體功能減退,老年患者可能容易出現不良反應。
    2 .由于缺乏維生素k,老年患者可能有出血傾向。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    關于妊娠期用藥,其安全性尚未建立。 對孕婦或疑似懷孕婦女,用藥應權衡利弊,利大于弊方可使用。 哺乳期婦女用藥必須考慮利害關系,只有利大于弊才能使用。
     
    【薬物相互作用】
    本品與以下藥物合用時需謹慎操作。 鐵制劑的生命體征、癥狀及治療可使頭孢噻肟吸收降低約10%,建議避免與此類藥物聯合使用。 如果合并是不可避免的
    兩者給藥間隔不得小于3h的機制及風險因素:本品可與鐵離子在腸道結合,形成不易吸收的復合體。 華法林鉀的生命體征、癥狀及治療可能加強華法林鉀的作用,
    但兩者相互作用未見報道的機制及風險因素:本品可能抑制腸道細菌產生維生素k。 抗氧化劑(含鋁或鎂)的生命體征、癥狀及治療會導致頭孢噻肟吸收下降,減弱其作用,
    因此,服用本品2h后應使用抗酸劑,機制及風險因素機制尚不清楚。
     
    【薬理毒理】
    頭孢菌素是半合成的廣譜口服第三代頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁的合成產生抗菌作用。 本品對革蘭陽性菌和陰性菌均有抗菌活性,對絕大多數-內酰胺酶穩定,因此青霉素、頭孢菌素耐藥微生物多對本品敏感。
    體外和臨床研究表明,本品對以下細菌敏感: 革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌(含-內酰胺酶產生菌)注意:本品對耐甲氧西林葡萄球菌屬無效。
    肺炎鏈球菌(僅對青霉素敏感的菌)化膿鏈球菌革蘭陰性需氧菌)流感好氧菌)內酰胺酶產生菌)副流感病毒)卡他莫拉菌屬)內酰胺酶產生菌)體外試驗中,革蘭陽性需氧菌表皮葡萄球菌(僅限甲氧西林耐藥菌)、無乳鏈球菌和革蘭陰性需氧菌的異形檸檬酸桿菌、大腸桿菌、鼻硬結克雷伯菌、變異型變形桿菌對本品敏感。
     
    【藥物動態】
    血藥濃度:6名健康成人一次性空腹口服50、100、200mg (效價)頭孢噻肟,約4h后可達到血藥峰濃度,分別為0.64、1.11和1.74g/ml,其血漿半衰期為1.6
    6名反藥子健康成人每次空腹及餐后口服100mg (效價)頭孢替尼,約4h后可分別達到1.25、0.79g/ml血峰濃度。 飯后給藥,吸收略有下降。
    腎功能損害患者一次性口服100mg (效價)頭孢噻肟,血漿半衰期延長與腎損傷程度成正比。
     
    【貯藏】
    避開光線,密封。

    (責任編輯:編輯露露)



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