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    Retrovir injection|zidovudine 齊多夫定注射液說明書

    ????????2023-05-25 19:52???? ???? ????


    【產地國家】: 美國 
    【處 方 藥】: 是 
    【包裝規格】: 200毫克/20毫升/瓶 10瓶/盒  
    【計價單位】: 盒 
    【生產廠家英文名】:  VIIV HEALTHCARE
     
    英文名:zidovudine
    商品名:RETROVIR
    中文名:齊多夫定注射液
    生產商:VIIV HEALTHCARE
     
    美國初次批準:1987年
    警告:血液中毒,肌病,乳酸酸中毒和重度肝癌的風險
    有關完整的盒裝警告,請參閱完整的處方信息。
    ?齊多夫定的使用已引起血液毒性,包括中性粒細胞減少和嚴重貧血。
    ?與長期使用齊多夫定有關的癥狀性肌病。
    ?據報道,使用包括RETROVIR在內的核苷類似物可導致乳酸性酸中毒和嚴重脂肪變性的肝炎,包括致命病例。如果臨床或實驗室檢查結果提示乳酸性酸中毒或明顯的肝毒性,應暫停治療。
    劑量和管理,預防母嬰HIV-1傳播:09/2018
     
    【適應癥和用途】
    RETROVIR是一種核苷類似物逆轉錄酶抑制劑,適用于:
    結合其他抗逆轉錄病毒藥物治療人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。
    預防母嬰HIV-1傳播。
     
    【作用機理】
    齊多夫定是一種抗逆轉錄病毒藥物[見微生物學]。
     
    【劑量和給藥】
    HIV-1感染的治療:
    成人:建議與其他抗逆轉錄病毒藥物口服劑量每日2次,每次300mg。 對于不能服用口服制劑的患者,建議靜脈內劑量每1mg/kg。
    兒童患者( 4周至18歲以下)劑量基于體重計,不超過成人劑量。
    預防母嬰HIV-1感染:對母親和嬰兒特定劑量的說明。
    嚴重貧血和/或中性粒細胞減少癥患者:可能需要中斷劑量。
    腎功能衰竭:血液透析或腹膜透析或肌酐清除率( CrCl )每分鐘低于15mL的患者,建議口服劑量每6至8小時100mg。 每6至8小時靜脈注射等效劑量約1mg/kg。
     
    【劑量形式和強度】
    膠囊: 100毫克
    糖漿:每毫升10毫克
    注射: ( 10mg/mL )一次性小瓶20mL
     
    【禁忌癥】
    對齊多夫定或其成分(如過敏反應、史蒂文斯-約翰遜綜合征)過敏。
     
    【警告和注意事項】
    以下信息請參考框內警告:血液學毒性、肌肉疾病、乳酸性酸中毒、嚴重肝腫大等。
    用于RETROVIR注射的小塞子含有干燥的天然橡膠乳膠,對乳膠敏感的個體可能會發生過敏反應。
    據報道,接受病毒唑和齊多夫定治療的HIV-1/HCV合并感染患者貧血加劇。 不推薦利巴韋林聯合齊多夫定。
    接受抗逆轉錄病毒治療和干擾素聯合/非聯合利巴韋林治療的HIV-1/HCV合并感染患者肝功能衰竭代償(部分致死)。 醫學上考慮適當停用RETROVIR,降低劑量或停用干擾素,
    利巴韋林同時禁用這兩種藥。
    聯合抗逆轉錄病毒治療的患者有免疫重建綜合征和脂肪萎縮的報道。
     
    【副作用】
    成人HIV-1臨床試驗中,最常見的不良反應(發生率15%以上)為頭痛、全身乏力、惡心、厭食、嘔吐。
    兒童HIV-1臨床試驗中,最常見的不良反應(發生率15%以上)為發熱和咳嗽。
    預防HIV-1母嬰傳播新生兒最常見的不良反應(發生率15 )是貧血和中性粒細胞減少。
     
    【薬物相互作用】
    避免與司他夫定并用。
    避免與阿奇霉素合用。
    骨髓抑制/細胞毒性劑:可能增加齊多夫定的血液學毒性。
     
    【在特定人口中使用】
    哺乳期:由于可能感染艾滋病毒,應指示感染艾滋病毒的婦女不要用母乳喂養。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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