【產地國家】： 瑞士
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 50/25毫克/片 30片/瓶
【計價單位】： 盒
【生產廠家中文參考譯名】: 歡躍制藥
【中文參考藥品譯名】: 多替拉韋/利匹韋林
英文名：dolutegravir and rilpivirine
商品名：Juluca Filmtabletten
中文名：復方多替拉韋/利匹韋林薄膜片
生產商：歡躍制藥
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已批準二合一HIV復方新藥Juluca（dolutegravir/rilpivirine，50mg/25mg），作為一種長期維持治療藥物，用于已接受至少6個月穩定的抗逆轉錄病毒方案實現病毒學抑制（HIV-1RNA＜50拷貝/毫升）且無病毒學失敗病史、同時對任何非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）或整合酶抑制劑（INSTI）無已知或可疑的耐藥突變的HIV-1成人感染者。Juluca在未來2-3個月獲批在歐盟上市，造福歐洲地區的200萬HIV感染者。
【作用機制】
JULUCA是固定-劑量HIV-1抗逆轉錄病毒藥物，是dolutegravir和洛匹韋林的組合[見微生物學]。
【劑量和給藥方法】
每日一次、一餐和口服。
利福布丁[Rifabutin]共同給藥：另一片利匹韋林與JULUCA的25-mg片每日一次，隨餐共用時間給藥。
【劑型和規格】
每片含50m g dolutegravir (相當于52.6 mg dolutegravir鈉)和25mg洛匹韋林(相當于27.5mg洛匹韋林鹽酸鹽)。
【禁忌癥】
以前對dolutegravir或利匹韋林超敏性反應。
與多非利特[dofetilide]共同給藥。
與藥物中腎上腺素血漿濃度可能顯著降低的藥物聯合給藥可能導致病毒學反應喪失。
【警告和注意事項】
嚴重的皮膚超敏反應特征，包括皮疹、構成性表達、有時臟器功能衰竭、肝損傷，我有個人成分報告。 出現嚴重皮膚或超敏反應生命體征或癥狀時，立即中止JULUCA，因為中止治療的延遲可能會危及生命。
患者接受一個含dolutegravir-或洛匹韋林-方案報告肝毒性。 建議監測對肝臟的毒性。
與含利匹韋林-或dolutegravir-方案的使用報告抑郁癥疾病。 建議對嚴重的抑郁癥狀立即進行醫學評估。
【副作用】
最常見的不良反應(所有級別)至少2%的受試者是腹瀉和頭痛。
【薬物相互作用】
由于JULUCA是一個完整的方案，不建議HIV-1感染治療與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用藥。
有關JULUCA與重要藥物的相互作用，整個處方資料供參考。
藥物誘導或抑制CYP3A4或UGT1A1可能影響JULUCA各組分血漿濃度。
藥物升高胃pH或含有多價陽離子，可能導致JULUCA各組分血漿濃度降低。
如果存在已知藥物和尖端扭轉性心室速度的風險，可考慮另行開具JULUCA。
【在特殊人群中使用】
哺乳：由于可能感染HIV，建議不要哺乳。
(責任編輯：編輯露露)
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