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    Fulyzaq(CROFELEMER緩釋片)說明書

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    【產地國家】: 美國 
    【處方藥】: 是
    【包裝規格】: 125毫克/片 60片/瓶 
    【計價單位】: 瓶 
    【生產廠家英文名】:  MISSION PHARMACAL COMPANY
    【中文參考商品譯名】:  FULYZAQ緩釋片 
     
    2012年12月31日美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準Fulyzaq(crofelemer)在用抗逆轉錄病毒治療,藥物聯用治療 HIV感染HIV/AIDS患者中解除腹瀉的癥狀。
    許多HIV/AIDS 患者經受腹瀉和是患者終止或轉用其抗你專利病毒治療的常見原因。Fulyzaq被意向用于在腹瀉不是來自病毒,細菌,或寄生蟲所致的HIV/AIDS患者。患者服用Fulyzaq 1天2次處理由于電解質分泌和腸道內水的水樣腹瀉。
    Fulyzaq來自巴豆原花青素[Croton lechleri]植物的紅色汁液,是被FDA批準的第二個植物處方藥。一個植物藥產品經常是來自1或更多植物材料有不同純度的復合混合物。在2006年,FDA批準第一個植物處方藥,Veregen (sinecatechins)注:是從綠茶和其他成分的軟膏提取的兒茶素表沒食子兒茶素沒食子兒茶素沒食子酸,用于治療外生殖器和肛周疣。
    批準日期:2012年12月31日;公司:Salix Pharmaceuticals,Ltd.
    FULYZAQ? (crofelemer)緩釋片,為口服使用 
    美國初次批準:2012 
     
    【適應證和用途】FULYZAQ是抗腹瀉藥適用于在用抗逆轉錄病毒治療HIV/AIDS成年患者中對非感染性腹瀉解除癥狀。
     
    【作用機制】
    Crofelemer是腸上皮細胞管腔膜中激活磷酸腺苷( cAMP ) -囊性纖維化跨膜電導調節物( CFTR )氯離子( Cl-通道和鈣-cl通道)的抑制劑。
    通過腸上皮細胞CFTR Cl通道和CaCC調節Cl-和液體分泌。 腹瀉中Crofelemer通過阻斷Cl的分泌,伴有高容積水的喪失而發揮作用,使胃腸道的Cl和水的流動正常化。
     
    【劑量和給藥方法】
    每日2次口服125mg緩釋片,每次1片,有食物或無食物。
     
    【劑型和規格】
    緩釋片:125mg
     
    【禁忌癥】
    沒有。
     
    【警告和注意事項】
    開始使用crofelemer前排除腹瀉的傳染性病因。 如果不考慮傳染性病因,有傳染性病因的患者就不能得到適當的治療,其疾病可能惡化。
     
    【副作用】
    最常見的不良反應(發生率3 )為上呼吸道、支氣管炎、咳嗽、脹氣、膽紅素增多。
     
    【在特殊人群中使用】
    1)懷孕:根據動物數據,可能危害胎兒。
    2)兒童使用:FULYZAQ在未滿18歲患者中的安全性和有效性尚不確定。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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