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    Mononine凝血因子IX(人)注射劑中

    ????????2023-05-26 21:06???? ???? ????


    【產地國家】: 美國 
    【處 方 藥】: 是 
    【包裝規格】: 500IU/10毫升/瓶 
    【計價單位】: 瓶 
    【生產廠家中文參考譯名】:  杰特貝林
    通用名:注射用重組人凝血因子IX
     
    【適應癥】
    用于血漿凝血因子VⅢ(FVⅢ)缺乏的甲型血友病治療。在糾正或預防出血、急診或擇期手術中,本品起到暫時代替缺失的凝血因子的作用

    【用法用量】
    體內FVIII水平升高的百分比可用本品劑量(IU/kg)乘以每公斤體重每個單位的2%(2%/IU/kg)計算而得。計算方法依據血漿FVIII和重組AHF在臨床使用的劑量 :預計的FVIII升高值(%) = #注射單位*2%/IU/kg小于246大于體重(kg)。
     
    【副作用】
    雖然偶爾會有嚴重的副作用,但如有異常,請與醫生聯系。 偶爾可能出現出血、皮疹、發熱。
     
    【禁忌】
    孩子、孕婦禁用。
     
    【注意事項】
    1、剛接受外科手術時患有壓迫性損傷
    2、患有血栓形成性疾病或進行性動脈粥樣硬化性疾病;
    3、患敗血癥。 嚴重出血者必須去醫院注射本藥。
    4、輕度或中度出血者可在家注射重組人凝血因子viia(NovosEven ),應及時向醫生或醫院報告重組人凝血因子VIA的用量和效果
    5、必要時與血液科專家保持密切聯系。
    6、用藥24h后,如出血無控制,不能再繼續居家治療。 請去醫院就診。
    7、將本品放置在遠離兒童的地方。
     
    【薬理作用】
    人凝血因子是正常血漿的組成成分,在凝血過程中起著不可或缺的作用。 巴氏涂片具有糾正和預防因子缺乏所致嚴重出血的療效。
    每公斤體重給予1單位的人凝血因子可使循環血液中因子水平增加2%至25%。 對血友病患者的臨床研究表明,因子的生物半衰期在6-14之間。
    TNBP和Tween 80處理有機溶劑洗滌劑( SD )滅活病毒對HIV-1、HBV、HCV等人類致病病毒有高度滅活作用,同時不影響因子和其他血漿蛋白的活性。
    SD處理滅活病毒的效果用皰疹性口炎病毒、Sindbis病毒和乙腦病毒、HIV(HIV )等指示病毒進行了驗證。
     
    【包裝】
    250IU/瓶,1瓶/盒,附帶1瓶2.5ml滅菌注射用水;500IU/瓶,1瓶/盒,附帶1瓶2.5ml滅菌注射用水。
     
    【貯蔵】
    本品需冷藏(2-8) c ),避光保存,禁止冷凍。
    歐盟批準凝血因子連續滴注治療乙型血友病
    歐洲委員會在專利藥品委員會( CPMP )的推薦下,Aventis Behring公司發售了血漿衍生因子)(factor IX ),商品名為Mononine。
    用于手術、創傷或嚴重自發出血的B型血友病的靜脈滴注治療。因子的新治療模式是乙型血友病患者的重要里程碑,這是因為靜脈滴注有助于患者在手術中保持最小和可預測的因子濃度。 IX的傳統給藥方式是靜脈注射,可能需要大劑量,
    連續滴注所需劑量較少,維持防護的濃度。
    歐洲委員會的批準是基于預期的多中心開標研究,連續靜脈滴注28名B型血友病患者( 25人進行手術,2人受傷1人自然嚴重出血)來評估Mononine的有效性和安全性。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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