【產地國家】： 日本
【包裝規格】： 90毫克/0.6毫升/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】: 中外制藥
【中文參考商品譯名】: HEMLIBRA
【中文參考藥品譯名】: 重組艾米希組單抗
英文名：Emicizumab（Genetical Recombination）
商標名：HEMLIBRA
中文名：重組艾米希組單抗
生產商：中外制藥
【藥品簡介】
抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗體血液凝固第VIII因子機能代替製剤
批準日期：2018年5月
【適應癥】
抑制具有抗凝血因子VIII抑制劑的先天性凝血因子VIII缺乏患者的出血傾向
【使用注意事項】
由于該藥物不是特定生物來源的產品，而是血液制品的替代藥物，給藥(處方)時，應記錄藥物名稱及其序列號、給藥日期(處方)、使用過的患者姓名、地址等，保存至少20年。
【批準條件】
1 .制定藥品風險管理計劃并妥善實施。
2 .由于日語管理經驗十分有限，在制售期間積累一定數量的案例數據之前，應對所有案例進行使用結果調查，掌握使用該藥物患者的背景信息，盡快收集該藥物的安全性和有效性數據
采取必要措施正確使用此藥。
【薬用薬理學】
1 .該藥物通過等離子共振法在體外蛋白結合測定系統中與活性凝血因子IX和凝血因子x結合，在體外酶促反應測定系統中通過合成顯色底物法與活性酶型凝血測定系統結合。 因子IX促進凝血因子x的活化。
2 .該試劑因凝血因子VIII缺乏血漿含抑制劑和不含抑制劑凝血因子VIII缺乏血漿而顯示APTT縮短和凝血酶生成增加，值得推廣。
3 .在抗凝因子抗體誘導血友病a的猴子中，觀察到該藥物對出血傾向的抑制作用和止血作用。
【用法和用量】
通常，每周4次，3mg/kg (體重)為emicizumab )進行4次皮下注射，之后每周1次，以1.5mg/kg (體重)皮下給藥。 間隔為一次。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
