【產地國家】： 英國
【處方藥】： 是
【包裝規格】： 5毫克/片 28片/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家英文名】: Preglem
【原產地英文商品名】: ESMYA
【原產地英文藥品名】: ULIPRISTAL ACETATE
【中文參考藥品譯名】: 醋酸烏利司他
【適應癥】Ulipristal acetate使用于患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤癥狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。
【劑量和給藥方式】
該治療包括5 mg藥丸，每日口服1次，最長3個月。
可以重復3個月的療程。 第二次療程最早必須在第一次療程完成后的第二次月經期間開始。
月經期間的第一周必須開展治療。
由于缺乏長期安全性資料，療程不得超過2次各3個月的療程。
如果患者忘記單次劑量，患者應盡快補充ulipristal acetate。 如果忘記某個劑量超過12小時，患者就不應該補服
忘記的量，在正常下次服藥時間繼續吃藥即可。
【特殊情況】
1.腎功能不全：
未對輕度或中度腎功能衰竭患者提出調整劑量的建議。 由于缺乏特定的研究，沒有建設ulipristal acetate
建議用于重度腎功能衰竭患者，除非患者接受密切監測。
2.肝功能不全：
未對輕度肝功能衰竭患者提出調整劑量的建議。 由于缺乏特定研究，不推薦使用ulipristal acetate
中度或嚴重肝功能衰竭的患者，除非患者接受密切監測。
3 .兒童
Ulipristal acetate目前沒有用于一組兒童的相關用法。
Ulipristal acetate的安全性和療效只針對18歲以上的女性確立。
【禁忌癥】
對于有效成分或任何章節6.1中所列舉之賦形劑過敏者。
懷孕與哺乳者。
由不明原因或非由子宮纖維瘤此病引起之生殖器官出血。
子宮、子宮頸、卵巢或乳癌。
【使用注意事項】
只應該于經過謹慎診斷后才可開立ulipristal acetate處方。在進行治療前，應先行排除懷孕的可能。
避孕
不建議同時并用純黃體素(progestagen)藥丸、釋放黃體素(progestagen)之子宮內避孕器或者復方口服避孕藥丸。
盡管大多數以治療劑量接受ulipristal acetate的女性均會停止排卵，不過，仍建議在治療期間采用一種非荷爾
蒙類的避孕方式。
腎功能不全
由于缺乏特定研究，因此，ulipristal acetate并不建議使用于嚴重腎功能不全的病患，除非病患接受密切監測。
肝功能不全
Ulipristal acetate目前并無使用于肝功能不全病患的治療經驗。預期肝功能不全會改變ulipristal acetate的排除，造成暴曝光量增加(參考章節5.2 )。 但在患有輕度肝功能衰竭的患者中，這與臨床無關。 超執行權限
除非患者得到密切監測，否則不應用于中度或嚴重肝功能衰竭的患者。
【疑似不良反應通報】
上市藥品疑似不良反應通報很重要，可持續監測藥品效益/風險平衡。 疑似不良反應的，醫療
專家應向全國藥物不良反應通報中心通報。
【藥物過量】
Ulipristal acetate藥物過量的治療經驗相當有限。
少數受試者給予最高200 mg單一劑量，每日50mg劑量，共治療10天，無嚴重或嚴重不良反應發生通報。
(責任編輯：編輯露露)
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