【產地國家】： 瑞士
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 3毫克/膠囊 3膠囊/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家中文參考譯名】: 武田制藥
英文名：Ixazomib
商品名：NINLARO Kaps
中文名：伊沙佐米膠囊
生產商：武田制藥
【藥品介紹】
近日，歐盟委員會（EC）已有條件批準口服蛋白酶體抑制劑Ninlaro（ixazomib），聯合Revlimid（lenalidomide，來那度胺）及地塞米松（dexamethasone），用于既往已接受過至少一種治療方案的多發性骨髓瘤（MM）成人患者。此次批準，使Ninlaro成為歐洲首個也是唯一一個口服蛋白酶體抑制劑。
【適應證和用途】
NINLARO是一個蛋白體抑制劑適用與來那度胺和地塞米松聯用為有多發性骨髓瘤患者曽接受至少一種以前治療的治療。
【作用機制】
Ixazomib是可逆性蛋白抑制劑。 Ixazomib優先結合并抑制胰蛋白酶樣20S蛋白酶抑制劑5亞基的活性。
Ixazomib在體外誘導多發性骨髓瘤細胞系凋亡。 Ixazomib對來自硼替佐米[bortezomib]、來那度胺、地塞米松復發患者的骨髓瘤細胞呈體外細胞毒性。
在多發性骨髓瘤細胞系中，Ixazomib聯合利司他丁表現出協同的細胞毒效應。 在體內，小鼠多發性骨髓瘤異種移植模型ixazomib顯示抗腫瘤活性。
【劑量和給藥方法】
建議起始劑量4mg于28-天療程第1、8、15天口服。
劑量應在服用食物前至少1小時或后至少2小時。
【劑型和規格】
膠囊：4mg、3mg、2.3mg
【禁忌癥】
沒有。
【警告和注意事項】
血小板減少)治療期間監測血小板數量，至少每月調整，必要時調整。
)胃腸毒性)嚴重腹瀉、便秘、惡心、嘔吐，必要時調整給藥。
周圍神經病變：監測患者周圍神經病變癥狀，必要時調整用藥。
外周水腫：監測積液。 必須研究潛在的原因，并加以適當。 調整給藥，必要時。
皮膚反應：監測患者皮疹，調整用藥，必要時進行。
肝毒性)治療中監測肝酶。
胚胎胎兒毒性： NINLARO可能引起胎兒危害。 向可能生殖的婦女提供咨詢，使用有效避孕。
【副作用】
最常見的不良反應 20%為腹瀉、便秘、血小板減少、周圍神經病變、惡心、周圍水腫、嘔吐、背痛。
【藥物相互作用】
強CYP3A誘導劑：避免與NINLARO聯合使用。
在特別的人群中使用
肝損傷)中度或嚴重肝損傷患者降低NINLARO起始劑量至3mg。
腎損傷：嚴重腎損傷或腎病終末期透析患者需降低NINLARO起始劑量至3 mg。
哺乳：停止哺乳。
(責任編輯：編輯露露)
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