【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 20毫克/片 32片/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家英文名】: Karyopharm Therapeutics
【原產地英文商品名】: Xpovio
【原產地英文藥品名】: selinexor
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準Xpovio（selinexor），聯合地塞米松,用于既往已接受至少4種療法且其疾病對至少2種蛋白酶體抑制劑（PI）、至少2種免疫抑制劑（IMiD）、一種抗CD38單克隆抗體難治的復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
Xpovio是一種核輸出抑制劑，靶向核輸出蛋白XPO1。值得一提的是，該藥是首個也是唯一一個獲FDA批準的核輸出抑制劑，同時是首個也是唯一一個獲FDA批準用于對蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單抗均難治的多發性骨髓瘤（MM）患者的處方藥。此外，Xpovio也是自2015年以來首次針對骨髓瘤新靶點（XPO1）的批準藥物。
批準日期：2019年7月4日 公司：Karyopharm Therapeutics
XPOVIO（selinexor）片劑，用于口服
美國最初批準：2019年
【存儲條件】儲存溫度等于或低于30°C（86°F）。
【適應癥和用法】
XPOVIO是一種核輸出抑制劑，與地塞米松合用，用于治療患有復發性或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的成年患者，這些患者至少接受過四次治療，其疾病至少對兩種蛋白酶抑制劑，至少兩種免疫調節劑難以治愈，抗CD38單克隆抗體。
該指示根據響應速度在加速批準下獲得批準。該指示的持續批準可能取決于
在驗證性試驗中驗證和描述臨床受益。
【作用機制】
在非臨床研究中，selinexor通過阻斷輸出蛋白1(XPO1)可逆抑制腫瘤抑制蛋白( TSPs )、生長調節因子和致癌蛋白mRNA的核輸出。 selinexor抑制XPO1對細胞核中TSP的積累，
減少一些癌蛋白如c-myc和細胞周期蛋白D1、細胞、的循環停滯和癌細胞凋亡。 Selinexor在多發性骨髓瘤細胞系和患者腫瘤樣品及小鼠異種移植模型體外表現出促凋亡活性。
【劑量和給藥】
?XPOVIO推薦起始劑量80mg，與每周第1天和第3天口服的地塞米松聯合使用。
使用劑量調整和支持護理管理不良反應。
【劑量形式和強度】
:20mg。
【禁忌癥】
沒有。
【警告和注意事項】
血小板減少癥：監測基線、治療期間和臨床指征血小板計數。 因劑量中斷，減少和支持護理管理。
中性粒細胞減少癥：在基線、治療期間和臨床指征監測中性粒細胞計數。 用劑量中斷和/或還原和粒細胞集落刺激因子( G-CSF )管理。
胃腸道毒性：可能發生惡心、嘔吐、腹瀉、厭食和體重減輕。 提供止吐的預防。 通過劑量中斷和/或減少、止吐藥和支持護理管理。
低鈉血癥：監測基線、治療期間和臨床指征血清鈉水平。 糾正合并高血糖和高血清副蛋白的水平。
感染：監測感染的生命體征/癥狀，及時治療。
神經毒性：不要將XPOVIO與導致頭暈和混淆的其他藥物一起服用。 避免頭暈和混淆狀態可能成為問題的情況。 優化水合狀態、血液計數和藥劑，避免頭暈和混亂。
胚胎-胎兒毒性：可能引起胎兒傷害。 潛在生殖女性、男性和潛在生殖女性伴侶對胎兒具有潛在風險，建議使用有效的避孕措施。
【副作用】
最常見的不良反應(發生率20 )為血小板減少、疲勞、惡心、貧血、食欲減退、體重減少、腹瀉、嘔吐、低鈉血癥、中性粒細胞減少、白細胞減少、便秘、呼吸困難和上呼吸道感染。
為特定人群使用
哺乳期：建議不要用母乳喂養
(責任編輯：編輯露露)
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