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    異搏定Isoptin|鹽酸維拉帕米 Verapamil說明書

    ????????2023-05-31 18:24???? ???? ????


    【通用名稱】:鹽酸維拉帕米 
    【商品名稱】:緩釋異搏定 
    【英文名稱】:Verapamil Hydrochloride Sustained-Release Tablets 
    【漢語拼音】:Yansuan Weilapami huanshipian
    【包裝】:PVP/PVDC水泡包裝,50片/盒。
    【有效期】:36個月
    【性狀】:本品為長條形淡綠色薄膜衣片。
    【規格】:240mg,50片
    【貯藏條件】:25℃以下,干燥處保存。
     
    【適應癥】
    原發性高血壓。
     
    【用法用量】
    服用本品應調整給藥劑量以達給藥個體化,服藥時不可咀嚼,應用足量水送服,最好在餐中或餐后盡快服用。
    成人推薦劑量為每日服用1~2片,分1~2次服用或遵醫囑。初始每日早晨服用1片,如療效不足,晚上加服1/2~1片。根據治療效果逐漸調整給藥劑量。增加劑量應在上一劑量后24小時進行。長期使用本品的日安全當劑量為不超過480mg/日。對本品反應增強的患者(老年人或身體瘦弱者)服用本品1片。
    當從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時,總劑量可能保持不變。

    【副作用】
    副作用的發生頻率按以下方法分類。
    極一般) 10%
    常見1%-<; 10%
    不常見0.1%-<; 1%
    少見0.01%-<; 0.1%
    在極少數情況下,<; 0.01%,包括個案報告
    1 .代謝系統
    不常見:糖耐量減低。
    2 .精神系統
    常見:疲勞,神經過敏。
    3.神經系統
    常見:頭暈、輕微頭痛、異常、神經病、顫抖。
    極罕見錐體外系綜合征(帕金森病、舞蹈病、肌張力障礙綜合征) :停藥后癥狀消失。
    4.心血管系
    常見:加重心力衰竭或現有心力衰竭。 感覺血壓過度降低和/或直立性低血壓、竇性心率過緩、度房室傳導阻滯、踝水腫、面色潮紅、皮膚發紅和發熱。
    不常見:心悸心動過速、度和度房室傳導阻滯。
    極少見,心臟竇停止。
    5.呼吸器系
    不常見:支氣管痙攣。
    耳朵和前庭系統
    常見:耳鳴。
    6.胃腸道
    很常見:惡心,腹脹或便秘。
    不常見:嘔吐。
    極罕見:腸梗阻,齒齦增生(齒齦炎、出血):停藥后可自行消失。
    7.肝臟
    不常見:可逆性肝酶升高,可能是過敏性肝炎的一種表現。
    皮膚及粘膜(過敏反應)
    常見:過敏反應,如紅斑,瘙癢,風疹,斑丘疹,肢端紅痛癥。
    罕見:紫癜。
    極罕見:血管神經性水腫,Stevens-Johnson綜合征。日光性皮炎。
    8.肌肉骨骼系統
    罕見:關節痛,肌痛,肌無力。
    極罕見:加重重癥肌無力,LambertEaton綜合征或晚期杜興肌營養不良。
    9.乳房和生殖系統
    不常見:勃起功能障礙。
    罕見:長期用藥的老年患者會發生男子女性型乳房的現象,停藥會消失。
    極罕見:泌乳素增高,有泌乳。
    10.全身癥狀
    常見:頭痛。
    注意:對于安裝起搏器的患者,服用本品時其起搏和識別的域值會升高。
     
    【禁忌】
    1已知對維拉帕米或本品的其它任何成分過敏;
    2心源性休克;
    3伴有并發癥的急性心肌梗塞(心動過緩、低血壓、左心衰);
    4嚴重的傳導障礙(例如度和度竇房或房室傳導阻滯);
    5病竇綜合征;
    6充血性心衰;
    7房顫/房撲與WolffParkinsonWhite綜合征并發(增加了觸發室性心動過速的可能性);
    8在使用本品的治療過程中,應避免靜脈給予受體阻滯劑(除非在重癥監護條件下)。
     
    【注意事項】
    出現下列情況時需要進行嚴密的醫療監護
    1度房室傳導阻滯;2 .低血壓(收縮壓小于90mmHg );
    3.徐脈)心拍數毎分50回満);
    4 .嚴重肝功能衰竭時,應定期監測肝功能
    5 .神經肌肉傳導減慢相關情況(重癥肌無力、Lambert-Eaton綜合征、晚期杜興肌營養不良);
    6 .室性心動過速伴QRS擴增( 0.12秒);
    7 .心肌梗死伴心絞痛患者,急性心肌梗死發生后7天內不宜使用維拉帕米。
     
    【其他注意事項】:
    1 .肥大型心肌病:肥大型心肌病患者120名(大部分普萘洛爾無效或不耐受)接受維拉帕米治療,劑量720mg/天時會出現多種嚴重不良反應。 3例患者死于肺水腫,8例出現肺水腫和/或嚴重低血壓,
    竇性心動過緩發生率為11%,度房室傳導阻滯發生率為4%,竇性心動過速為2%,病死率明顯增高。 減重后不良反應降低。
    2 .神經肌肉傳導減退患者:有報道維拉帕米降低Duchenne‘s肌營養不良患者神經肌肉傳導,延長神經肌肉阻滯藥維庫溴銨的作用。 神經傳導減弱的患者使用維拉帕米時應減量。
    3 .腎功能損害:腎功能損害患者謹慎使用維拉帕米。 密切觀察公關間隔異常延長或其他藥物過度癥狀。 血液透析不能去除維拉帕米。
    4 .血鈣:維拉帕米不改變血鈣濃度,但也有報道稱高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米的療效。
    5 .駕駛和機器操作能力的影響:由于個體敏感性差異,服用鹽酸維拉帕米可能影響患者的車輛駕駛和機器操作能力,嚴重者可導致患者在工作中發生危險。
    在治療開始、劑量增加、與其他藥物換藥或與酒精一起服用時,應特別注意這種情況。
    6 .服用本品應定期檢查患者血壓。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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