2016年10月18日，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準基因泰克公司的阿特珠單抗( Tecentriq，Atezolizumab，特善奇)用于轉移性非小細胞肺癌患者的治療。這些患者在含鉑化療期間或之后出現疾病惡化。 有EGFR或ALK基因組腫瘤變異的患者，在接受艾比氏單抗之前，應該接受FDA批準的這些變異的治療。
阿特珠單抗是程序性死亡配體-1(PD-L1 )阻斷抗體，迄今已獲得FDA加速批準用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療，但后者在含鉑化療后取得了進展。
該批準基于兩個國際、隨機、開放標簽臨床試驗( OAK and POPLAR )，這兩個試驗在總共1137例非小細胞肺癌患者中顯示出了一致的療效和安全性結果。 與紫杉醇相比，在兩個實驗中
患者給予阿托品單抗治療，總生存率分別上升4.2個月和2.9個月。
在OAK實驗中，阿比珠單抗組中位生存期為13.8個月( 95%可信區間13.8、13.8 )，紫杉醇組為9.6個月( 95%可信區間8.6 )，
11.2 ) )風險比=0.74 [95%置信區間0.63，0.87 ] p=0.0004 )。 POPLAR實驗顯示，阿托品單抗和紫杉醇組中位生存期分別為12.6個月( 95%可信區間9.7、16.0 )和9.7個月( 95%置信區間8.6，16.0 ) )風險比=0.69(95%置信區間0.52，0.92 ) )。
特應性治療最常見的( 20 )以上不良反應為疲勞、食欲下降、呼吸困難、咳嗽、惡心、肌肉酸痛、便秘。
最常見的(2)以上)3-4級不良反應為呼吸困難、肺炎、缺氧、低鈉血癥、疲勞、貧血、筋骨痛、天冬氨酸轉氨酶升高、谷氨酰胺升高、吞咽困難、關節痛。
接受阿托品單抗的患者出現的臨床顯著免疫相關不良事件包括肺炎、肝炎、結腸炎和甲狀腺疾病。
使用阿特珠單抗( Tecentriq )前，請告知醫生所有醫療情況，包括：
自身免疫疾病(如果身體攻擊自身細胞)。
癌癥已經擴散到你的大腦
曾患有肺炎
曾患有或患有慢性肝炎，包括乙型肝炎( HBV )或丙型肝炎( HCV )
患有人類免疫缺陷病毒( HIV )感染或獲得性免疫缺陷綜合征( AIDS )使用其他增強免疫系統的抗體療法對抗癌癥時，可能出現嚴重不良反應
正在使用刺激免疫系統的藥物
正在使用抑制免疫系統的藥物
已經注射了弱毒活疫苗
那些可能會在你最后一劑藥后的幾周或幾個月內發生。 如果你注意到以下癥狀，請立即告訴醫生。
肺部炎癥(肺炎)癥狀可能包括新的或加重的咳嗽、氣促和胸痛
肝臟炎癥(肝炎)癥狀可能包括皮膚和眼睛發黃、惡心、嘔吐、出血或瘀傷、尿黑、胃痛
腸道炎癥(結腸炎)癥狀可能包括腹瀉(水樣便、軟便)、便血、胃痛
甲狀腺、腎上腺、垂體炎癥(甲狀腺功能減退、甲狀腺功能亢進、腎上腺功能不全或垂體炎)癥狀可能包括疲勞、體重減輕、體重增加、情緒變化、脫發、便秘、頭暈、頭痛、口渴增加、排尿增加、視力變化。
糖尿病1型糖尿病，包括酮癥酸中毒：癥狀包括空腹、口渴，需要經常排尿，體重減輕，可能會感到疲勞
腦炎(腦炎)或脊髓和腦周膜炎癥)腦膜炎)癥狀包括頸部僵硬、頭痛、發熱、發冷、嘔吐、對眼光敏感、精神混亂和嗜睡
神經炎癥或問題(神經癥)癥狀可能包括肌肉無力、麻木、手腳刺痛等
胰腺炎癥(胰腺炎)癥狀可能包括腹痛、惡心和嘔吐
心肌炎(心肌炎)癥狀包括氣促、運動耐力下降、疲勞感、胸痛、踝或腿腫脹、不規則心率、暈厥等
腎臟炎癥(腎炎)； 癥狀可能會引起尿量和顏色的變化、骨盆疼痛和身體腫脹、腎功能衰竭
輸液相關的嚴重反應(輸液中或輸液1天內)可能包括發熱、發冷、氣促、臉色潮紅。
如果有以上癥狀，請立即告訴醫生。 不要試圖用其他藥物治療自己。 你的醫生可能會給你其他藥物，以預防并發癥和減輕癥狀。 推遲下一次抗阿托品。 停止阿托品單抗治療。
在你接受治療之前，你的醫生會檢查你的總體健康狀況。在治療過程中，您還將進行血液測試。
這種藥不應該給18歲以下的兒童或青少年服用。阿特珠單抗在這個年齡段的影響尚不清楚。
告訴你的醫生你是否正在服用、最近服用或可能服用任何其他藥物。這包括處方藥、非處方藥，中草藥等。
懷孕和避孕：如果你認為你可能懷孕了或者正在計劃懷孕，請告訴你的醫生。如果你懷孕了，除非你的醫生認為有必要，否則不會給你服用阿特珠單抗。
這是因為阿特珠單抗對孕婦的影響尚不清楚——它可能會傷害你未出生的嬰兒。當你接受泰克尼克治療的時候及最后一劑后5個月必須使用有效的避孕方法。母乳喂養(不清楚阿比珠單克隆抗體是否能進入母乳。 問問你的醫生是應該停止母乳喂養，還是應該停止單抗阿托品治療。
阿托品單抗對你的機器運轉和使用能力的影響很小。 如果你覺得累了，在你感覺好之前不要開車或使用機器。
什么是阿特珠單抗（Tecentriq）？
特善奇Tecentriq （atezolizumab，阿特珠單抗）是一種單克隆抗體，可抗增強你的免疫系統，幫助你的身體對抗腫瘤細胞。
阿特珠單抗用于治療已經擴散到身體其他部位或不能通過手術切除的某種類型的膀胱癌和尿路癌。您的醫生可能會對您的癌癥進行活組織檢查，以檢測一種叫做“PD-L1”的蛋白質或一種特定的遺傳標記（一種異常的“EGFR”或“ALK”基因）。
阿特珠單抗還用于治療已經擴散到身體其他部位或不能通過手術切除的非小細胞肺癌。與蛋白結合型紫杉醇聯合使用，治療一種被稱為三陰性乳腺癌（TNBC）的乳腺癌，這種乳腺癌已擴散到身體其他部位或不能通過手術切除，并且檢測為“PD-L1”或特定遺傳標記（異常的“EGFR”或“ALK”基因）陽性。
阿特珠單抗也用于治療一種叫做小細胞肺癌的肺癌。
關于阿特珠單抗（Tecentriq）我應該了解哪些最重要的消息？
阿特珠單抗能增強你的免疫系統，幫助你的身體對抗腫瘤細胞。這可能導致免疫系統攻擊正常的健康組織或器官。當這種情況發生時，你可能會出現嚴重或危及生命的醫療問題。如果您有新的或惡化的癥狀，如胸痛、咳嗽、呼吸困難、腫脹、惡心、嘔吐、食欲或體重變化、腹瀉、胃痛、視力問題、情緒或行為變化、口渴或排尿增多、嚴重肌肉無力、麻木和刺痛或皮膚或眼睛發黃，請立即聯系您的醫生。
我將如何使用阿特珠單抗（Tecentriq）？
