什么是NERLYNX？
NERLYNX是一種處方藥，用于治療患有早期乳腺癌的成年人，并符合：
●HER2陽性
●曾接受曲妥珠單抗藥物治療。
目前還不清楚NERLYNX對兒童是否安全有效。
在您使用NERLYNX前，請告知您的醫生您的所有醫療狀況，包括：
●肝臟問題。您可能需要降低NERLYNX的劑量。
●正在懷孕或計劃懷孕。NERLYNX可能會傷害您未出生的寶寶。如果您是可以懷孕的女性：
●您的醫生會在您開始服用NERLYNX前做一個懷孕測試
●您應該在使用NERLYNX治療期間，以及在服用最后一劑NERLYNX后至少1個月期間使用有效的避孕措施。
●在服用NERLYNX時，和您的醫生交談這段時間可以使用的避孕方法。
●如果您在使用NERLYNX治療期間懷孕，請立即告訴您的醫生。
●有可懷孕女性伴侶的男性應在NERLYNX治療期間，以及服用最后一劑NERLYNX后的3個月內使用有效的避孕措施。
●正在母乳喂養或計劃母乳喂養。目前還不清楚NERLYNX是否會進入母乳。在使用NERLYNX治療期間，以及在服用最后一劑NERLYNX后至少1個月期間，不應進行母乳喂養。
告訴您的醫生您服用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑。特別要告訴您的醫生，如果您服用了用來降低胃酸的藥物，即質子泵抑制劑(PPIs)和H-2受體拮抗劑。在使用NERLYNX治療期間，應避免服用這些藥物。
2017年7月17日，美國食品藥品管理局批準nerlynx(neratinib )用于以肌鈣蛋白抗為基礎，對早期her2過表達或擴增的乳腺癌成年患者進行延長輔助治療。
基于擴展et試驗( NCT00878709 )的批準。 這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的neratinib輔助曲妥珠單抗治療的試驗。
早期her2陽性的乳腺癌女性患者( n=2，840 )在完成托吡酯單抗治療2年內隨機接受neratinib(n=1420 )或安慰劑( n=1420 )治療1年。
主要療效評價指標為侵襲性無病生存( iDFS )，iDFS定義為隨訪2年28天內，從隨機日期到首次侵襲性復發(局部/區域、同側或對側乳腺癌)、遠程復發)或因故死亡的時間兩年后，neratinib治療組iDFS為94.2%，安慰劑組為91.9%(HR0.66； 95%ci:0.49、0.90、p=0.008 )。
最常見的不良反應(5%以上)為腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痙攣、消化不良、AST或ALT升高、指甲紊亂、皮膚干燥、腹脹、體重減輕和尿路感染。
最常見的停藥不良反應是腹瀉，16.8%接受neratinib治療的患者出現腹瀉。 由于肝毒性或肝轉氨酶增加，1.7%接受neratinib治療的患者停藥。
建議每天服用1次240毫克( 6片)的藥物，與食物一起口服，持續服用1年。 止瀉藥預防腹瀉與首次使用neratinib同時開始，維持在前兩個周期( 56天)的治療中，并根據需要繼續服用。
關于NERLYNX，您應該知道的最重要的信息是什么？
NERLYNX會引起以下嚴重副作用。
腹瀉。 腹瀉是服用NERLYNX的常見不良反應，但也可以是嚴重的。 體內鹽分和水分過剩，可能會導致脫水。
醫生應在服用NERLYNX的前兩個月( 56天)開loperamide，必要時開出有助于預防或減少腹瀉的處方。
請在最初的NERLYNX的同時開始服用loperamide。
在NERLYNX治療的前2個月( 56天)持續服用loperamide，然后根據需要繼續服用。 你的醫生會告訴你服用loperamide的準確劑量和頻率。請務必按照醫囑服用loperamide。
服用loperamide時，盡量每天排便一至兩次。
如果你一天排便兩次以上，或者腹瀉還沒有消失，請告訴醫生。
如有嚴重腹瀉，或腹瀉伴虛弱、頭暈、發熱，請遵醫囑立即致電醫生。
如果loperamide效果不佳，醫生可能需要提供其他藥物來控制腹瀉。
用NERLYNX治療2個月( 56天)后遵醫囑服用loperamide控制腹瀉。
如果需要控制腹瀉，醫生可能會更改NERLYNX的劑量，或者暫時停止或完全停止NERLYNX。
如何使用NERLYNX？
NERLYNX請按照醫生說的服用。
根據需要，可能會更改醫生服用的NERLYNX劑量。
NERLYNX可以和食物同時服用。
每天同一時間服用NERLYNX。
服用抗酸劑時，請在服用抗酸劑3小時后服用NERLYNX。
NERLYNX通常需要服用1年。
如果錯過了一劑NERLYNX，請跳過這個量，在正常時間服用下一劑。
如果你喝了太多的NERLYNX，請立即打電話給醫生，或者到最近的醫院救治。
做NERLYNX治療時，我應該避免什么？
在用NERLYNX治療期間不要吃含有葡萄柚的產品。
NERLYNX可能的副作用是什么？
NERLYNX可能會引起以下嚴重副作用：
“關于IDHIFA，你應該知道的最重要的信息是什么？ ”
肝臟問題。 肝功能變化的測試在NERLYNX治療中很常見。 醫生必須在開始治療前進行血液檢查，在前三個月內每月進行，然后在使用NERLYNX治療期間根據需要每三個月進行一次。
如果肝臟檢查顯示有嚴重問題，醫生將停止使用NERLYNX的治療。 如果有以下肝臟問題的征兆或癥狀，請立即與醫生聯系。
累
惡心
嘔吐
右上腹部痛
發燒
皮疹
發癢
皮膚或眼白發黃
NERLYNX最常見的副作用包括：
腹瀉
惡心
腹部疼痛
疲勞
嘔吐
皮疹
口腔干燥或發炎，或口腔潰瘍
食欲下降
肌肉痙攣
肚子痛
指甲問題包括顏色變化
皮膚干燥
胃部腫脹
體重降低
尿道感染這些不是NERLYNX可能的所有副作用。
可以給你的醫生打電話，聽取副作用方面的醫療建議。
(責任編輯：編輯露露)
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