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    ERWINASE (Erwinia L-asparaginase歐文氏菌L-天冬酰胺酶)

    ????????2023-06-06 20:26???? ???? ????


    產地國家: 英國
    處 方 藥: 是
    包裝規格: 10000單位/瓶 5瓶/盒
    計價單位: 盒
    生產廠家英文名:Jazz Pharmaceuticals UK
     
    適應證
    對急性淋巴細胞白血病的療效最好,緩解率在50%以上,緩解期為1~9月。對急性粒細胞白血病和急性單核細胞白血病也有一定療效。對惡性淋巴瘤也有較好的療效。其優點是單獨應用不但緩解期短,而且很易產生耐受性,故目前大多數與其他藥物合并應用。
     
    藥理作用
    臨床上主要用于白血病的治療。 本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物,可將血清中的天冬氨酸水解為天冬氨酸和氨,該天冬氨酸是細胞合成蛋白質、增殖生長所需的氨基酸。 正常細胞有自行合成門冬酰胺的功能,
    由于急性白血病等腫瘤細胞缺乏此功能,使用本品急劇缺失天冬酰胺時,腫瘤細胞無法從血中獲取足夠的天冬酰胺,也無法自行合成,影響蛋白質合成,抑制增殖,細胞大量破壞生長
    本品還能干擾細胞DNA、RNA的合成,可能作用于細胞Gl的增殖周期,是抑制這一期細胞分裂的細胞周期特異性藥物。
     
    用法用量
    根據病種、治療方案,本品用量差異較大。 以急淋誘導緩解方案為例的劑量以體表面積為基礎,每日500IU/平方米,或1000IU/平方米
    最多2000IU/平方米10—20天為一個療程。
    *美國USPDI推薦成人急性淋浴引導時用量為靜脈注射,每日體重200IU/kg,28天為一療程;小兒急性淋浴引導時進行肌肉內注射,體表面積6000IU/平方米,每周3次。 本品應與長春新堿、潑尼松等聯合使用。
    患者須住院,在有腫瘤化療經驗的醫生指導下治療。 每次注射都要準備抗過敏反應藥物(腎上腺素、抗組胺藥、地塞米松等靜脈類固醇藥物)和急救器械。
    首次使用本品或使用本品但停藥1周以上的患者,注射本品前須進行皮試。 皮膚試驗藥液可按以下方法制備: 例如,將5ml滅菌注射用水或氯化鈉注射液放入搖瓶中,溶解藥瓶內10000國際單位( IU )的二甲雙胍,從藥瓶中提取0.1ml (每毫升2000IU ),注入含有9.9ml稀釋液的另一藥瓶中,制成含約每毫升20IU的皮膚試驗藥液
    用0.1ml皮試液(約2.0IU )進行皮試,觀察至少1小時,如有紅斑或風團,皮試陽性。 患者必須皮膚試驗陰性才能接受本品治療。
    為了預防白血病和淋巴瘤患者的高尿酸血癥和尿酸性腎病,必須通過靜脈大量補充液體,使尿液堿化,口服特殊的酒精。
    使用本產品會立即產生耐藥性,因此請勿將本產品用作緊急淋浴等患者緩解后的維持治療方案。
    本品可靜滴、靜注或肌注給藥。
    靜注前必須用滅菌注射水或氯化鈉注射液稀釋,每10000IU小瓶稀釋液量5ml。 靜注給藥時,本品必須通過注射中氯化鈉或葡萄糖注射液的側管注入,靜注時間不得短于30分鐘。靜滴法給藥時,本品先用氯化鈉或5%葡萄糖注射液等浸出液稀釋,再放入氯化鈉或5%葡萄糖注射液中滴加。
    肌內注射,首先在含本品10000IU的小瓶中加入氯化鈉注射液2ml稀釋,每個肌注部位每次肌注量不得超過2ml。 無論是經靜脈還是肌內注射,稀釋液必須澄清使用,稀釋后8h內適用。
    來自埃希氏桿菌和來自歐文氏菌族Erwiniacarotora的天冬氨酸淀粉酶之間罕見交叉敏感性發生。
    治療開始前及治療期間定期隨訪以下檢查; 血象、血漿凝血因子、血糖、血清淀粉酶、血尿酸、肝功能、腎功能、骨髓涂片分類、血鈣、中樞神經系統功能等。
    本品可進一步抑制患者免疫機制,增加接種病毒的增殖能力、毒副反應,故在接受本品治療的3個月內不宜接種活病毒疫苗,也不應延遲與患者密切接觸者的脊髓灰質炎疫苗口服時間。
    該酶治療期間有發生各種感染的危險,尤其是革蘭陰性菌感染增多。 多與其他藥物合用,常用第1、8天靜注10000IU/平方米或6000Iu/平方米。 肌注每周3次,共9次。
     
    副作用
    大腸桿菌、天冬氨酸轉氨酶含有內毒素,因此有時會引起發熱現象。 此外,食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等反應也很常見,也有頭痛、頭暈、嗜睡、精神障礙等患者。 淀粉酶可影響蛋白質降低、脂質過高、過低。 氮血癥與肝功能損害。
    1/3~1/2的患者有骨髓抑制,表現為白細胞和血小板降低,有的患者有貧血、凝血障礙、局部出血、感染等。 心血管系統癥狀、脫發、蛋白尿等患者也有報道。 極少數患者有時會發生胰腺炎。
    由于可能引起過敏反應,用藥前必須進行皮試。
     
    注意事項
    用藥前應先進行皮膚試驗,1~10單位/0.1ml作為皮內注射; 生產企業、不同批號的產品純度和過敏反應存在差異,使用時需謹慎。 溶解后,請勿長時間放置,以免失去活力。
     
    用藥是禁忌
    對本產品過敏者禁用。 患過胰腺炎或胰腺炎的人,特別是急性出血性胰腺炎的人禁用。 肝腎、造血、神經功能障礙嚴重者禁用。 有畸形胎生作用,孕婦無效
     
     
     

    (責任編輯:編輯露露)



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