美國食品藥品管理局（FDA）于2013年10月11日批準Otrexup。Antares Pharma，Inc于同年10月14日宣布FDA批準了Otrexup(methotrexate)注射液。Otrexup是FDA批準的第一個每周使用一次的皮下methotrexate(MTX)，具有易于使用的單劑量一次性自動注射器。Otrexup適用于對一線治療(包括全劑量非甾體抗炎藥)的充分試驗治療療效不佳或不耐受的嚴重活動性類風濕性關節炎(RA)成人，或患有活動性多關節幼年特發性關節炎(pJIA)的兒童。美國食品和藥物管理局還批準成年人使用Otrexup對其他治療形式療效不佳的嚴重難治性、致殘性銀屑病進行癥狀控制。
什么是Otrexup？
Otrexup是一種單劑量自動注射器，內含處方藥甲氨蝶呤（methotrexate）。
Methotrexate用于:
●在使用包括非甾體抗炎藥(NSAIDS)在內的其他藥物治療但效果不佳后，治療某些患有嚴重活動性類風濕性關節炎(RA)的成人和患有活動性多關節幼年特發性關節炎(pJIA)的兒童；
●當使用了其他類型的治療但效果不佳時，控制成人嚴重、耐藥、致殘性銀屑病的癥狀。
Otrexup的劑量僅為10、15、20和25毫克。如果您需要口服或以其他方式使用methotrexate，您的醫生會開出不同的方式使用methotrexate。如果您的劑量與Otrexup的可用劑量不匹配，例如小于10毫克、大于25毫克或在Otrexup可用劑量之間的劑量，您的醫生也可能更改您的處方。
Otrexup不應用于治療癌癥。
Otrexup不應用于治療兒童銀屑病。
Otrexup會引起以下嚴重副作用，導致死亡
1、臟器系統毒性。 使用methotrexate治療癌癥、銀屑病和類風濕性關節炎的人會增加因器官毒性死亡的風險。
器官的毒性類型如下：
胃腸
神経
骨髄
肺
肝臓
腎
免疫系統
皮膚
你的醫生會在你吃藥前和吃藥期間進行血液檢查和其他類型的檢查，檢查器官毒性的征兆和癥狀。 如有以下任一器官毒性癥狀，請立即與醫生聯系。
嘔吐
下痢
口腔潰瘍
発熱
意識混亂
身體虛弱
暫時失明
癲癇發作
頭痛
背疼
脖子硬
麻痺
過敏
打瞌睡
身體和諧問題
干咳
呼吸困難
嚴重皮疹
2、孕婦嬰兒死亡和出生缺陷的風險增加。
懷孕或計劃懷孕的婦女不得使用Otrexup。在開始Otrexup之前應該進行妊娠試驗。
女性和男性在使用Otrexup時都應該使用避孕方法。如果任何一方正在接受Otrexup，應避免懷孕：
男性使用Otrexup治療后至少3個月內。
女性用Otrexup治療后的至少一個月經周期內。
誰不應該使用Otrexup？
不要使用Otrexup，如果您：
懷孕或計劃懷孕。
母乳喂養。Otrexup會進入您的母乳，并可能傷害您的嬰兒。使用Otrexup時不要母乳喂養。如果你使用Otrexup，請與你的醫生討論喂養嬰兒的最佳方法。
有酒精問題(酒精中毒)
有肝臟問題
對抗感染(免疫缺陷綜合癥)有問題
有人告訴你患有(或認為你患有)血液疾病，如白細胞、紅細胞(貧血)或血小板水平低。
對methotrexate或Otrexup中的任何成分過敏。
如果你有以上這些癥狀，在使用這種藥之前要告訴你的醫生。
使用Otrexup之前，我應該告訴我的醫生什么？
在使用Otrexup之前，告訴你的醫生你是否有任何其他的健康狀況。
告訴你的醫生你使用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥、維生素和草藥補充劑。
Otrexup可能會影響其他藥物的作用方式，其他藥物可能會影響Otrexup的作用方式從而導致副作用。
我應該如何使用Otrexup？
請閱讀Otrexup隨附的使用說明。像醫生說的那樣使用Otrexup。
每周只注射一次Otrexup。 請不要每天使用Otrexup。 每天使用Otrexup可能會導致中毒死亡。
醫生向你或護理人員展示如何注射Otrexup。 在接受正確使用Otrexup的培訓之前，請勿自行注射Otrexup。
注射前檢查Otrexup。 Otrexup為黃色，無結塊或顆粒。
Otrexup指胃(腹部)或大腿注射。
肚臍(肚臍) 2英寸內請勿注射Otrexup。
請勿在手臂或身體其他部位注射Otrexup。
請勿在皮膚細軟、有瘀傷、發紅、有鱗、硬或有疤痕或妊娠紋的區域注射Otrexup。
如果不知道是否注射了Otrexup，或者注射有困難，請不要再注射別的藥，馬上打電話給藥劑師或醫生。
如果注射了過多的Otrexup，請立即致電醫生或前往最近醫院的急診室。
使用Otrexup時應該避免什么？
使用Otrexup時請勿飲酒。 飲酒會增加給你帶來嚴重副作用的機會。
Otrexup會導致頭暈和疲勞。 請不要開車。 請不要操作機器。 另外，在知道Otrexup是如何影響你之前，不要做你需要警惕的事情。
使用Otrexup時，應避免接種部分疫苗。 在你或家人接受疫苗之前請和醫生談談。
Otrexup可能有什么副作用？
Otrexup可能會引起以下嚴重副作用：
生育問題。 Methotrexate作為Otrexup的活性成分，可能會影響生殖能力。 男性精子數量可能減少，女性月經周期可能改變。
這可能在使用Otrexup期間以及停藥后的短時間內發生。
部分癌癥。 一些使用methotrexate的人患有一種叫做非霍奇金淋巴瘤或其他腫瘤的癌癥。 如果出現這種情況，醫生可能會建議您停止使用Otrexup。
組織和骨骼問題。 接受放射治療時使用methotrexate可能會增加組織和骨骼血液不足的風險。 這可能會導致組織和骨骼死亡。
Otrexup的常見副作用如下。
想吐
胃痛
消化不良(消化不良)
口腔潰瘍
魯莽的
鼻塞或流鼻涕，喉嚨痛
腹瀉
肝功能測試異常
嘔吐
頭痛
支氣管炎紅、白、血小板血細胞數低
脫發
頭暈
感度
熱皮膚疾患変化
肺部問題
請告訴醫生有沒有讓你為難或不會消失的副作用。
這些不是Otrexup所有可能的副作用。
(責任編輯：編輯露露)
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