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    地諾單抗XGEVA(DENOSUMAB)說明書

    ????????2023-06-28 10:23???? ???? ????


    2010年11月,FDA批準DENOSUMAB (Xgeva,地舒單抗)用于預防實體腫瘤骨轉移患者骨痂相關病癥(SREs)。在多發性骨髓瘤患者中,DENOSUMAB不用于SREs的預防。
     
    XGEVA用于什么病?
    XGEVA用于降低癌癥相關并發癥的發生概率,如骨折、脊髓壓迫或骨痛(需要手術或放療);
    XGEVA可用于降低多發性骨髓瘤患者癌相關并發癥的發生概率;
    XGEVA可用于治療無法手術治療的骨巨細胞瘤,或對于骨生長停滯的成人和青少年( 13-17歲),手術不是最佳選擇。
    XGEVA在其他雙磷酸鹽藥物無效時,可用于降低癌癥患者血液中鈣水平(惡性腫瘤高鈣血癥)的藥物;
     
    XGEVA是如何工作的?
    XGEVA是一種單抗藥物,可用于治療癌癥已擴散至骨的患者和古巨細胞瘤引起的骨溶解。 那是RANK配體( RANKL )的抑制劑。 RANKL是促進骨分解(骨的吸收)的蛋白質,
    XGEVA通過抑制RANKL阻止骨分解,增加骨量,增強骨,降低癌癥引起骨問題的概率,如骨折和需要放療的劇烈疼痛。
    XGEVA通過減少骨骼破壞降低血液中鈣含量。 惡性高鈣血癥患者,骨骼破壞會導致血液中攝入過多的鈣。
     
    在什么情況下不能使用XGEVA?
    在以下情況下,請勿使用此藥:
    已報道對DENOSUMAB或XGEVA其他成分的過敏、過敏反應(皮疹、蕁麻疹、面部、嘴唇、舌頭、喉嚨腫脹、呼吸困難)
    低鈣血癥
    有牙科和口腔手術無法治愈的傷口
     
    XGEVA有什么成分?
    主要成分: DENOSUMAB;
    其他非藥用成分:山梨糖醇、醋酸鹽、聚山梨酯20、水(注射用)、氫氧化鈉;
     
    XGEVA有哪些劑型?
    XGEVA為注射用液體,每小瓶液體量供單次注射。 每個小瓶含有120MG的DENOSUMAB。 XGEVA裝在紙質包裝里的小瓶里。
     
    XGEVA有什么副作用?
    非常常見的不良反應(影響超過十分之一的患者) :
    低鈣血癥,癥狀包括:痙攣、抽搐、肌肉抽筋、手指、腳趾或口腔周圍麻木或刺痛以及癲癇、神志不清或失去知覺,還可能導致心率變化,即心電圖(ECG)顯示的QT延長[2];
    口腔及顎部持續疼痛、潰瘍腫脹或無法愈合,顎部麻木或感到沉重,牙齒松動,都可能是顎部骨骼受損的跡象(頜骨壞死)
    呼吸短促(呼吸困難)
    常見的副作用(影響十分之一的患者):
    低磷酸鹽血癥
    過敏反應(如皮疹、蕁麻疹,面部、嘴唇、舌頭、喉嚨腫脹或呼吸困難)不典型股骨骨折髖關節、腹股溝、大腿部有異常疼痛(可能是股骨骨折的早期征兆)。
    皮膚或口腔潰瘍中可能發生的皮疹(地衣樣藥疹) 
    肌肉、關節、手臂、腿、背部疼痛
     
    不常見的副作用(可能影響1%的患者) :
    骨巨細胞瘤患者停止治療后出現高鈣血癥
    停止XGEVA治療后,出現脊柱骨折(多發椎體骨折)
    皮膚感染、腫脹、發紅的皮膚受熱變軟,可能伴有發熱();
     

    (責任編輯:編輯露露)



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