2017年8月30日，FDA批準使用tocilizumab（ACTEMRA，Genentech Inc.）治療2歲或以上患有CAR T細胞治療的細胞因子釋放綜合征（CRS）患者。在對CAR-T細胞臨床試驗數據的分析中，69％的嚴重或危及生命的CRS患者在服用一劑或兩劑tocilizumab后2周內CRS消退。
ACTEMRA是什么?ACTEMRA是一種名為白細胞介素-6 (IL-6)受體拮抗劑的處方藥。ACTEMRA用于治療:
1.患有中度至重度活動性類風濕關節炎(RA)的成年人，在至少使用了另一種被稱為疾病修飾抗風濕藥(DMARD)的藥物后，效果并不好。
2.成人巨細胞動脈炎(GCA)。
3.2歲及以上的PJIA活躍者。
4.2歲及以上的SJIA活躍者。
5.2歲及以上接受嵌合抗原受體T細胞治療后出現嚴重甚至危及生命癥狀的CRS患者
ACTEMRA不被批準用于PJIA、SJIA或CRS患者的皮下使用。目前尚不清楚ACTEMRA對2歲以下PJIA或SJIA兒童、2歲以下CRS兒童或PJIA、SJIA或CRS以外的兒童是否安全有效。
ACTEMRA可能引起以下嚴重副作用：
嚴重感染。 ACTEMRA是影響免疫系統的藥物。 ACTEMRA會降低你的免疫系統對感染的抵抗力。 有些人服用ACTEMRA會受到嚴重感染，包括結核病
由細菌、真菌和病毒引起的全身傳染病。 一些人死于這些感染。 在開始接受ACTEMRA之前，醫生應該進行結核病測試。
在接受ACTEMRA治療期間，醫生應密切監測結核病的癥狀和生命體征。
如何使用ACTEMRA？
用于類風濕性關節炎的靜脈(靜脈或靜脈注射( PJIA、SJIA或CRS ) :
如果您的醫生使用ACTEMRA作為靜脈輸液，您將通過靜脈注射獲得ACTEMRA。 大約需要一個小時，但可以注射足量的藥物。
類風濕性關節炎或PJIA的情況下，約每4周接受一劑ACTEMRA。
對于SJIA，大約每兩周接受一次ACTEMRA。
對于CRS，如果需要額外劑量，將接受單劑量的ACTEMRA。
服用ACTEMRA時，可按醫療提供商提示繼續使用有助于治療類風濕性關節炎、PJIA、SJIA的其他藥物，如甲氨蝶呤、非甾體抗炎藥( NSAID )或處方類固醇。
保留所有后續預約，按醫生要求進行血液檢查。
皮下注射( SC或皮下注射)治療類風濕性關節炎或巨細胞病毒：
有關在家準備注射ACTEMRA的正確方法，請參考本給藥指南末尾的使用說明書。
ACTEMRA可作為一次性預充式注射器使用。
也可以在皮下注射ACTEMRA。 如果醫生聲明您或護理人員可以在家注射ACTEMRA，您或護理人員必須首先接受正確的準備和ACTEMRA注射培訓。 在醫生給你看正確的注射方法之前，
請不要注射ACTEMRA。
您的醫生將告訴您ACTEMRA的用量和使用方法。
ACTEMRA可能的副作用是什么？
ACTEMRA可引起嚴重的副作用，包括：
血液中攜帶乙肝病毒的人感染乙肝病毒。如果您是乙肝病毒(一種影響肝臟的病毒)的攜帶者，當您使用ACTEMRA時，病毒可能會變得活躍。
您的醫生可能會在您開始使用ACTEMRA治療前和您使用ACTEMRA期間進行血液測試。如果您有下列任何可能感染乙肝的癥狀，請告知您的醫生：累了
皮膚和眼白變黃
食欲減退
嘔吐
大便滿是灰塵
發燒
發冷
胃不舒服
筋肉痛
尿色深
皮疹
嚴重的過敏反應。 使用ACTEMRA可能會導致嚴重過敏反應并導致死亡。 即使早期沒有出現這些癥狀，這些反應也可能隨時發生在輸液或注射ACTEMRA中。 注射后出現蕁麻疹、皮疹、皮膚潮紅者
下次注射前請告知醫生。
如有以下嚴重過敏反應跡象，應及時就醫。
呼吸短促或呼吸困難
嘴唇、舌頭或臉部腫脹
胸部疼痛
頭暈
中度或重度腹痛或嘔吐
神經系統問題。 多發性硬化癥很少見，但在服用ACTEMRA的人群中被診斷出來。 尚不清楚ACTEMRA對部分神經系統紊亂癥狀有何影響。
ACTEMRA最常見的副作用如下：
上気道感染癥（風邪、副鼻腔感染癥）
頭痛
血圧上昇（高血圧）
注射部位反應
(責任編輯：編輯露露)
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