2020年8月26日，Cassiopea公司宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準發售winlevi(clascoterone，1%乳膏劑)，治療12歲以上患者的痤瘡，可成功治療痤瘡和減少痤瘡病變。
Winlevi是近40年來FDA首個批準的具有新作用機制( MOA )的痤瘡藥物，為皮膚科醫生和患者提供新的有效治療方法。 與用于治療痤瘡的口服激素不同，clascoterone 1%乳膏可用于男性和女性患者。
Clascoterone是以解決男女痤瘡雄激素成分為目的的一流外用雄激素受體抑制劑。 雄激素受體抑制劑的作用是限制這些激素的炎癥作用，增加皮脂分泌。 Clascoterone是一種小分子藥物，可穿透皮膚到達皮脂腺和毛囊的雄激素受體。 該藥為首次安全有效的局部雄激素抑制劑治療，無全身副作用。
Clascoterone 1%乳膏每日兩次局部給藥，以作用于給藥部位的雄激素受體，抑制雙氫睪酮( DHT )的局部(局部)作用。 DHT是痤瘡病變的重要驅動因素。 根據實驗室的研究，clascoterone抑制產油細胞( sebcyte )脂質生成，減少受雄激素影響的促炎癥細胞因子和介質。 因此，促進痤瘡病變發生的途徑被clascoterone破壞。
2項重要的期臨床試驗數據顯示，clascoterone 1%乳膏在所有主要臨床終點均有較高的統計學改善，證明能成功治療痤瘡并減少痤瘡病變，每日使用2次時耐受性良好。
最常見的局部皮膚反應是輕度紅斑。試驗期間無治療相關嚴重不良事件記錄； 局部皮膚反應(如有)與賦形劑相似，主要輕微。 該藥物的安全性在開放標簽的安全性研究中得到了證實，該研究將藥物的表面積擴大到包括臉部和軀干。延長的局部給藥時間和范圍，不良反應發生率未增加。
戈爾德皮膚護理中心和田納西州臨床研究中心研究員兼醫學主任邁克爾戈爾德說：“雙贏的批準是治療痤瘡的令人興奮的突破。
改變游戲規則的局部給藥提供了非抗生素的途徑，直接靶向皮膚中的雄激素受體，填補了長期治療痤瘡的空白。 在最后一個新機制痤瘡藥物被批準40年后，Winlevi提供了痤瘡期望的補充治療新方法。“
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
