2022年8月，美國FDA公布授予了Tabrecta(capmatinib，卡馬替尼)常規批準，用于治療經FDA批準的測試檢測具有導致間充質-上皮轉化(MET)外顯子14跳躍的突變的成人轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
先前該適應癥的加速批準是基于2期GEOMETRY mono-1研究(NCT02414139)中的初始總體應答率(ORR)和應答持續時間(DOR)。
轉換為常規批準是基于另外63例確認MET外顯子14跳躍的轉移性非小細胞肺癌成人患者隨訪22個月的數據。患者每日兩次口服Tabrecta 400mg，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
結果表明，在60名未經治療的患者中，ORR為68%(95%CI，55-80)，其中5%的患者達到完全緩解(CR)，63%的患者達到部分緩解(PR)。中位應答持續時間(DOR)為16.6個月(95%CI，8.4-22.1)；49%的患者出現持續至少12個月的DOR。
在100名先前接受過治療的患者中，ORR為44%（95%CI，34-54）；44%的患者有部分應答。中位DOR為9.7個月（95%CI，5.6-13）；36%的患者的DOR持續至少12個月。
Tabrecta最常見的不良反應是水腫、惡心、肌肉骨骼疼痛、疲勞、嘔吐、呼吸困難、咳嗽和食欲下降。
(責任編輯：編輯露露)
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