Mounjaro是美國FDA批準的首個也是唯一的GIP/GLP-1受體激動劑，Mounjaro同時也是近10年來批準上市的首個新型降糖藥物。
近日，在美國糖尿病協會( ADA ) 2022年年會上，禮來公司發布了SURPASS-4試驗探索性分析數據。
數據顯示，在心血管（CV）風險升高的2型糖尿病成人患者中，每周一次的新型降糖藥Mounjaro（tirzepatide）治療改善了腎臟預后，顯著減緩了慢性腎臟病（CKD）進展，包括新發大量蛋白尿的發生率。
mounjaro(tirzepatide )是一種禮節性開發的新型葡萄糖依賴胰島素促進多肽( GIP)受體和胰高血糖素樣肽-1)受體雙重激動劑。
tirzepatide是單分子，激活人體GIP和GLP-1受體。 GIP和GLP-1都是天然的腸道促胰島素激素，能促進胰島素分泌。 tirzepatide將兩種胰島素促進作用整合為一個單分子，它代表了一種治療2型糖尿病的新藥。
會上發表的SUPERSES-4試驗探索性分析評估了tirzepatide和滴定甘精胰島素( iGlar )治療的患者發展到預先指定腎臟終點的情況。 該分析以腎功能下降率和尿白蛋白排泄率作為腎臟預后結果。
臨床終點是eGFR低于基線40 <，腎臟死亡，進展為終末期腎病( ESKD )，是否新發生大量蛋白尿( new onset macroalbuminuria )的復合事件。
該試驗共納入1995名患者，平均年齡63.6歲，平均血糖水平( A1C )為8.5%，大多數患者腎功能正常，平均eGFR為81.3 ml/min/1.73m2。17%的患者有中度或重度腎功能下降( eGFR<； 60 ml/min/1.73m2 )，28%的患者有微量白蛋白尿( UACR 30-300 mg/g )、8%的患者大量白蛋白尿( UACR ) 300 mg/g。 患者隨訪104周。結果與滴定甘精胰島素( iGlar )治療組患者比較，
tirzepatide治療組患者腎臟并發癥( eGFR低于基線40 )，腎臟死亡，進展到ESKD，新出現大量蛋白尿) ( HR=0.59[95%CI:0.43-0.80]； p<； 0.05 )。 特別是，新大量蛋白尿(腎臟終末不良信號)發生率在tirzepatide治療組顯著降低( HR=0.41(95%ci:0.26-0.66 )； p<； 0.05 )。此外，在2型糖尿病和心血管高風險患者中，tirzepatide降低腎功能喪失率和尿蛋白排泄量，后者是CKD進展的風險標志物。
此前，2022年5月mounjaro(tirzepatide )獲得FDA批準，輔助飲食和運動以改善2型糖尿病( T2D )成人患者血糖控制。
(責任編輯：編輯露露)
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