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    Xyntha Solofuse藥品說明書

    ????????2023-09-07 00:16???? ???? ????


    【制造商】:輝瑞公司Pfizer
     
    【作用機理】
    XYNTHA臨時替代,需要進行有效止血缺失的凝血因子VIII。
     
    【適應證和使用方法】
    XYNTHA是成人和兒童血友病中控制和預防出血期和圍手術期管理醫囑的重組抗血友病因子。
    XYNTHA沒有患者血管性血友病的指示。
     
    【用法用量】
    僅用于重建后靜脈
    所需劑量由以下公式確定:
    必要單位=體重(公斤)必要因素升高) IU/dl或正常) ) 0.5 ) IU /公斤IU /分升)其中IU=國際單位。
    XYNTHA的給藥頻率取決于出血事件的類型和治療醫生的建議。
     
    【劑型和規格】
    用作一次性的凍干粉包括預填充的標稱250、500、1000、2000或3000 IU雙腔注射器XYNTHA SOLOFUSE。
     
    【禁忌癥】
    避免有人出現危及生命的即時過敏反應,包括過敏性休克,不能用于含有倉鼠蛋白的產品或其組成部分的患者。
     
    【警告和注意事項】
    過敏和嚴重的過敏反應是可能的。 患者可發展過敏倉鼠蛋白,存在于XYNTHA痕量。 如果發生這種反應,停止產品和治療,并進行適當的治療。
    接受包括-產品在內的XYNTHA因子患者的患者已檢測活動中和抗體開發。 如果預期血漿因子VIII活性水平未達到,或者出血未控制在適當劑量,進行該測定因子的抑制劑濃度測定。
     
    【副作用】
    最常見的不良反應()在成人XYNTHA和兒科PTPs中為頭痛、關節痛、發熱和咳嗽。
    所有研究中,三科開發的第因子抑制劑( 2.1% )。
     
    【在特殊人群中使用】
    懷孕:沒有人或動物的數據。 確實只有在需要的時候才使用。
    兒科:半衰期短,分布體積大,康復在給予兒童XYNTHA后下降。 可能需要更高,或者更頻繁的給藥。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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