美國FDA宣布英國制藥公司BTG的Voraxaze批準用于降低腎功能損傷所致化療藥物甲氨蝶呤( MTX )清除時間延長后體內出現的中毒水平。 MTX被批準用于治療乳腺癌、骨癌、肺癌和白血病。小劑量時，也常用于治療類風濕關節炎和其他免疫系統疾病。 MTX在體內通過腎臟清除，持續高劑量的MTX化療會導致腫瘤患者腎功能衰竭。
美國FDA宣布英國制藥公司BTG的Voraxaze批準用于降低腎功能損傷所致化療藥物甲氨蝶呤( MTX )清除時間延長后體內出現的中毒水平。
MTX被批準用于治療乳腺癌、骨癌、肺癌和白血病。 小劑量時，也常用于治療類風濕關節炎和其他免疫系統疾病。 MTX在體內通過腎臟清除，持續高劑量的MTX化療會導致腫瘤患者腎功能衰竭。
FDA癌癥藥物部主任表示，化療藥物MTX體內清除時間延長會導致肝腎損傷、皮疹、嚴重口腔潰瘍、腸內壁損傷、血細胞下降導致患者死亡等嚴重不良反應。
Voraxaze是一種羧肽酶，能快速、可持續地減少腎功能損傷引起的中毒。 Voraxaze在參加臨床研究的22例患者中可使MTX的藥物濃度降低95%。 在其中的10名被調查者中，Voraxaze可使甲氨蝶呤血藥濃度15分鐘降至預期水平，療效可持續8天。
FDA還賦予Voraxaze罕見的藥物地位，該藥將擁有7年的市場壟斷權。
(責任編輯：編輯露露)
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